Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ у пациентов отделения неотложной помощи Норвегии с подозрением на инфекцию Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16 июня 2021 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

В свете продолжающейся эпидемии COVID-19 в Норвегии крайне важно разработать и использовать клинические инструменты для оценки и стратификации риска пациентов с подозрением на коронарную инфекцию в отделениях неотложной помощи. Диагностическое использование УЗИ при вирусных пневмониях, включая COVID-19, оказалось очень полезным. Использование УЗИ поможет быстро выявить легочную патологию, совместимую с нарастанием тяжести заболевания COVID-19. В то же время использование ультразвуковой диагностики в отделении неотложной помощи может улучшить логистику и снизить потенциальное воздействие коронирусного вируса на другой медицинский персонал.

Цель исследования — оценить, коррелируют ли данные УЗИ с физическим осмотром, лабораторными и другими визуализирующими диагностическими исследованиями у пациентов с подозреваемым или диагностированным заболеванием COVID-19, а также оценить, может ли ультразвуковая диагностика помочь в стратификации риска. Проект проводится как проспективное многоцентровое исследование, в рамках которого ультразвуковая диагностика будет проводиться пациентам с подозрением на коронарную инфекцию в отделениях неотложной помощи. Сбор данных происходит в рамках ежедневной клинической оценки пациентов с острыми состояниями в отделениях неотложной помощи. Проект планируется завершить к концу 2025 года.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Норвегия
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Норвегия
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Норвегия
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Норвегия
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Норвегия
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Норвегия
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в отделение неотложной помощи с признаками и симптомами подозрения на COVID-19 (включая кашель, одышку, лихорадку), пациенты с уже диагностированным COVID-19 и пациенты с риском контакта с коронавирусом будут иметь право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты отделения неотложной помощи с подозрением или диагнозом COVID-19.

Критерий исключения:

  • Отрицательный скрининг на COVID-19
  • недавний отрицательный тест на COVID-19
  • нет показаний для изоляции в отделении неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на Ковид-19
Пациенты отделения неотложной помощи с подозрением или диагностированным заболеванием COVID-19. Все пациенты будут обследованы при сортировке и изолированы при подозрении на заболевание. УЗИ легких пациента будет выполнено после его согласия, а результаты будут зарегистрированы и классифицированы (Soldati et al., 2020). Использование УЗИ и регистрация данных не повлияют на регулярное обследование пациента, лечение или логистику.
Диагностический тест: УЗИ легких
После устного согласия легкие зарегистрированных пациентов оцениваются с помощью ультразвука в условиях изоляции. Легкие разделены на 3 области, а результаты классифицированы в соответствии с Soldati et al., 2020.
Другие имена:
  • УЗИ легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: до 30 дней
30-дневная смертность
до 30 дней
Уровень обслуживания
Временное ограничение: до 7 дней
Уровень стационарного лечения, т.е. выписка из неотложной помощи, обсервации, палаты, реанимации.
до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 30 дней
в днях
До 30 дней
Использование кислорода в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 24 часов
в часах
В течение 24 часов
Использование антибиотиков
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая корреляция
Временное ограничение: В течение 3 дней
Клиническая корреляция между данными УЗИ и показателями жизнедеятельности, лабораторными исследованиями, газами крови и другими диагностическими методами.
В течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Следователи

  • Главный следователь: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK129805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться