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Covid-19 감염이 의심되는 노르웨이 응급실 환자의 초음파 검사 (COVIDUS-NOR)

2021년 6월 16일 업데이트: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i 평가 a v Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

노르웨이에서 진행 중인 COVID-19 전염병에 비추어 응급실에서 관상 동맥 감염이 의심되는 환자를 평가하고 위험 계층화하기 위한 임상 도구를 개발하고 활용하는 것이 무엇보다 중요합니다. COVID-19를 포함한 바이러스성 폐렴에서 초음파의 진단적 사용은 매우 유용한 것으로 입증되었습니다. 초음파를 사용하면 COVID-19 질병의 중증도가 증가함에 따라 폐 병리를 신속하게 감지하는 데 도움이 됩니다. 동시에 응급실에서 초음파 진단을 사용하면 물류를 개선하고 다른 의료 인력에 대한 코로나 바이러스의 잠재적 노출을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 초음파 소견이 COVID-19 질병이 의심되거나 진단된 환자의 신체 검사, 실험실 및 기타 영상 진단과 상관관계가 있는지를 평가하고 초음파 진단이 위험 계층화에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 응급실에서 관상동맥 감염이 의심되는 환자를 대상으로 초음파 진단을 시행하는 전향적 다기관 연구로 진행된다. 데이터 수집은 응급실의 급성 환자에 대한 일일 임상 평가의 일부로 이루어집니다. 이 프로젝트는 2025년 말까지 완료될 예정입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, 노르웨이
        • Nordland Hospital
      • Drammen, 노르웨이
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, 노르웨이
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, 노르웨이
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, 노르웨이
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, 노르웨이
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, 노르웨이
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 의심 징후 및 증상(기침, 호흡곤란, 발열 포함)이 있는 응급실에 의뢰된 환자, 이미 COVID-19 진단을 받은 환자, 코로나 바이러스와 접촉할 위험이 있는 환자는 연구 등록에 적합합니다.

설명

포함 기준:

- COVID-19 의심 또는 진단을 받은 모든 응급실 환자.

제외 기준:

  • 코로나19 음성 선별검사
  • 최근 음성 COVID-19 테스트
  • 응급실에서 격리 징후 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 의심
COVID-19 질병이 의심되거나 진단된 응급실 환자. 모든 환자는 선별 검사를 받고 질병이 의심되는 경우 격리됩니다. 환자의 폐 초음파는 환자의 동의 후 수행되며 결과는 기록되고 분류됩니다(Soldati et al., 2020). 초음파 사용 및 데이터 등록은 정기적인 환자 평가, 치료 또는 물류에 영향을 미치지 않습니다.
진단 검사: 폐 초음파
구두 동의 후 등록된 환자의 폐는 격리된 상태에서 초음파로 평가됩니다. 폐는 3개 분야로 나뉘며 소견은 Soldati et al., 2020에 따라 분류됩니다.
다른 이름들:
  • 폐 초음파촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 30일
30일 사망률
최대 30일
치료 수준
기간: 최대 7일
병원 내 치료 수준, 예. ED, 관찰 단위, 병동, ICU에서 퇴원합니다.
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간
기간: 최대 30일
며칠 후
최대 30일
응급실의 산소 사용량
기간: 24 시간 이내
24 시간 이내
응급실 체류 기간
기간: 24 시간 이내
몇 시간 안에
24 시간 이내
항생제 사용
기간: 24 시간 이내
24 시간 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 상관
기간: 3일 이내
초음파 소견과 활력 징후, 검사실, 혈액 가스 및 기타 진단 방식 간의 임상적 상관관계.
3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

수사관

  • 수석 연구원: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REK129805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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