Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia u pacjentów norweskiego oddziału ratunkowego z podejrzeniem zakażenia Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

W świetle trwającej epidemii COVID-19 w Norwegii niezwykle ważne jest opracowanie i wykorzystanie narzędzi klinicznych do oceny i stratyfikacji ryzyka pacjentów z podejrzeniem zakażenia wieńcowego na oddziałach ratunkowych. Zastosowanie diagnostyczne ultrasonografii w wirusowych zapaleniach płuc, w tym COVID-19, okazało się bardzo przydatne. Zastosowanie ultrasonografii pomoże w szybkim wykryciu patologii płuc zgodnej z postępującym zaawansowaniem choroby COVID-19. Jednocześnie zastosowanie diagnostyki ultrasonograficznej na oddziale ratunkowym mogłoby usprawnić logistykę i zmniejszyć potencjalne narażenie innych pracowników służby zdrowia na koronawirusa.

Celem badania jest ocena, czy wyniki badania ultrasonograficznego korelują z badaniem fizykalnym, laboratoryjnym i inną diagnostyką obrazową u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby COVID-19, a także ocena, czy diagnostyka ultrasonograficzna może pomóc w stratyfikacji ryzyka. Projekt prowadzony jest jako prospektywne badanie wieloośrodkowe, w ramach którego diagnostyka ultrasonograficzna będzie wykonywana u pacjentów z podejrzeniem zakażenia wieńcowego w oddziałach ratunkowych. Zbieranie danych odbywa się w ramach codziennej oceny klinicznej pacjentów w stanie ostrym w oddziałach ratunkowych. Zakończenie projektu planowane jest na koniec 2025 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norwegia
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norwegia
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norwegia
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norwegia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norwegia
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norwegia
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na SOR z podejrzeniem COVID-19 (m.in. kaszel, duszność, gorączka), pacjenci z rozpoznaniem COVID-19 oraz pacjenci z ryzykiem kontaktu z koronawirusem będą kwalifikowani do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci oddziałów ratunkowych z podejrzeniem lub rozpoznaniem COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywny wynik testu na obecność COVID-19
  • ostatni negatywny test na COVID-19
  • brak wskazań do izolacji w SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie Covid-19
Pacjenci oddziałów ratunkowych z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby COVID-19. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas segregacji i umieszczeni w izolacji w przypadku podejrzenia choroby. USG płuc pacjentów zostanie wykonane po uzyskaniu zgody pacjenta, a wyniki zostaną zarejestrowane i sklasyfikowane (Soldati i in., 2020). Wykorzystanie USG i rejestracja danych nie wpłynie na regularną ocenę pacjenta, leczenie czy logistykę.
Test diagnostyczny: USG płuc
Po wyrażeniu ustnej zgody, płuca włączonych pacjentów są oceniane ultrasonograficznie w izolacji. Płuca są podzielone na 3 pola, a wyniki są kategoryzowane zgodnie z Soldati i in., 2020.
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
30-dniowa śmiertelność
do 30 dni
Poziom opieki
Ramy czasowe: do 7 dni
Poziom leczenia szpitalnego, m.in. wypis z SOR, jednostki obserwacyjnej, oddziału, OIOM.
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
W dniach
Do 30 dni
Zużycie tlenu w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
w godzinach
W ciągu 24 godzin
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja kliniczna
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
Korelacja kliniczna między wynikami badań ultrasonograficznych a objawami życiowymi, badaniami laboratoryjnymi, gazometrią i innymi metodami diagnostycznymi.
W ciągu 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK129805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj