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Covid-19感染が疑われるノルウェーの救急部患者における超音波検査 (COVIDUS-NOR)

2021年6月16日 更新者：St. Olavs Hospital

Bruk と Ultralyd と Evaluering と Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon と Norge

ノルウェーで進行中の COVID-19 の流行に照らして、救急部門で冠動脈感染が疑われる患者を評価し、リスク層別化するための臨床ツールを開発して利用することが最も重要です。 COVID-19 を含むウイルス性肺炎における超音波診断の使用は、非常に有用であることが証明されています。 超音波の使用は、COVID-19 疾患の重症度の増加に対応する肺の病理を迅速に検出するのに役立ちます。 同時に、救急部門での超音波診断の使用は、物流を改善し、他の医療従事者がコロナウイルスにさらされる可能性を減らすことができます.

この研究の目的は、COVID-19 疾患が疑われる、または診断された患者の超音波所見が身体診察、検査室、およびその他の画像診断と相関するかどうかを評価することと、超音波診断がリスク層別化に役立つかどうかを評価することです。 このプロジェクトは、救急部門で冠動脈感染が疑われる患者に対して超音波診断が実施される前向き多施設共同研究として実施されます。 データ収集は、救急部門における急性患者の毎日の臨床評価の一環として行われます。 プロジェクトは2025年末に完了する予定です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø、ノルウェー
        • Nordland Hospital
      • Drammen、ノルウェー
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand、ノルウェー
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo、ノルウェー
        • Akershus University Hospital
      • Oslo、ノルウェー
        • Ullevål University Hospital
      • Skien、ノルウェー
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger、ノルウェー
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19が疑われる徴候や症状（咳、呼吸困難、発熱を含む）でEDに紹介された患者、すでにCOVID-19と診断されている患者、およびコロナウイルスと接触するリスクがある患者は、研究登録の資格があります。

説明

包含基準:

-COVID-19が疑われる、または診断されたすべての救急部門の患者。

除外基準:

  • COVID-19のネガティブスクリーニング
  • 最近のCOVID-19検査で陰性
  • 救急部門での隔離の兆候なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid-19の疑い
COVID-19 疾患が疑われる、または診断された救急科の患者。 すべての患者はトリアージでスクリーニングされ、病気が疑われる場合は隔離されます。 患者の肺の超音波検査は、患者の同意後に実施され、所見が記録され、分類されます (Soldati et al., 2020)。 超音波の使用とデータの登録は、定期的な患者の評価、治療、または物流に影響を与えません。
診断テスト：肺超音波
口頭で同意した後、登録された患者の肺は隔離中に超音波で評価されます。 肺は 3 つの領域に分けられ、調査結果は Soldati et al., 2020 に従って分類されます。
他の名前：
  • 肺の超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：30日まで
30日死亡率
30日まで
レベルオブケア
時間枠：7日まで
院内治療レベル。 ED、観察ユニット、病棟、ICU からの退院。
7日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：30日まで
日で
30日まで
救急部門での酸素使用量
時間枠：24時間以内に
24時間以内に
救急部門の滞在期間
時間枠：24時間以内に
時間で
24時間以内に
抗生物質の使用
時間枠：24時間以内に
24時間以内に

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的相関
時間枠：3日以内
超音波所見とバイタル サイン、ラボ、血液ガス、その他の診断モダリティとの臨床的相関。
3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Olavs Hospital

協力者

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

捜査官

  • 主任研究者：Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD、NTNU/St. Olav's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REK129805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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