Echografie bij patiënten op de Noorse spoedeisende hulp met een vermoedelijke infectie met Covid-19 (COVIDUS-NOR)
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge
In het licht van de aanhoudende COVID-19-epidemie in Noorwegen is het van het grootste belang om klinische hulpmiddelen te ontwikkelen en te gebruiken voor het beoordelen en risicostratificeren van patiënten met een vermoedelijke coronaire infectie op de spoedeisende hulpafdelingen. Diagnostisch gebruik van echografie bij virale longontstekingen, waaronder COVID-19, is zeer nuttig gebleken. Het gebruik van echografie zal helpen bij het snel opsporen van longpathologieën die verenigbaar zijn met de toenemende ernst van de ziekte van COVID-19. Tegelijkertijd kan het gebruik van ultrasone diagnostiek op de afdeling spoedeisende hulp de logistiek verbeteren en de potentiële blootstelling van ander gezondheidspersoneel aan het coronavirus verminderen.
Het doel van de studie is om te beoordelen of de bevindingen van echografie correleren met lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en andere beeldvormende diagnostiek bij patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde COVID-19-ziekte, en om te beoordelen of echografie-diagnostiek kan helpen bij risicostratificatie. Het project wordt uitgevoerd als een prospectieve multicenter studie waarbij echografie diagnostiek zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke coronaire infectie op de spoedeisende hulp. Gegevensverzameling vindt plaats als onderdeel van de dagelijkse klinische evaluatie van acute patiënten op de spoedeisende hulp. De planning is dat het project eind 2025 wordt opgeleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland Universitetssykehus
-
Bodø, Noorwegen
- Nordland Hospital
-
Drammen, Noorwegen
- Drammen Sykehus
-
Kristiansand, Noorwegen
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
-
Oslo, Noorwegen
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Noorwegen
- Ullevål University Hospital
-
Skien, Noorwegen
- Sykehuset Telemark HF
-
Stavanger, Noorwegen
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van de spoedeisende hulp met vermoedelijke of gediagnosticeerde COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve screening op COVID-19
- recente negatieve COVID-19-test
- geen indicatie voor isolatie op de Spoedeisende Hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 vermoed
Patiënten op de spoedeisende hulp met een vermoedelijke of gediagnosticeerde ziekte van COVID-19.
Alle patiënten worden bij triage gescreend en bij verdenking op ziekte in isolatie geplaatst.
Echografie van de longen van de patiënt zal worden uitgevoerd na toestemming van de patiënt en bevindingen zullen worden geregistreerd en gecategoriseerd (Soldati et al., 2020).
Het gebruik van echografie en registratie van gegevens heeft geen invloed op de reguliere patiëntevaluatie, behandeling of logistiek.
|
Na mondelinge toestemming worden de longen van de ingeschreven patiënten in isolatie geëvalueerd met echografie.
De longen zijn verdeeld in 3 velden en bevindingen zijn gecategoriseerd volgens Soldati et al., 2020.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Sterfte van 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
Zorgniveau
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Behandelingsniveau in het ziekenhuis, b.v.
ontslag uit SEH, observatie-eenheid, afdeling, ICU.
|
tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
in dagen
|
Tot 30 dagen
|
|
Zuurstofverbruik op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Binnen 24 uur
|
|
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
in uren
|
Binnen 24 uur
|
|
Antibiotica gebruik
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Binnen 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische correlatie
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen
|
Klinische correlatie tussen echografische bevindingen en vitale functies, laboratoria, bloedgas en andere diagnostische modaliteiten.
|
Binnen 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK129805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .