Échographie chez les patients norvégiens des services d'urgence suspectés d'être infectés par le Covid-19 (COVIDUS-NOR)
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge
À la lumière de l'épidémie de COVID-19 en cours en Norvège, il est primordial de développer et d'utiliser des outils cliniques pour évaluer et stratifier les risques des patients suspects d'infection coronarienne dans les services d'urgence. L'utilisation diagnostique des ultrasons dans les pneumonies virales, dont le COVID-19, s'est avérée très utile. L'utilisation de l'échographie aidera à détecter rapidement une pathologie pulmonaire compatible avec la gravité croissante de la maladie COVID-19. Dans le même temps, l'utilisation de diagnostics par ultrasons dans le service des urgences pourrait améliorer la logistique et réduire l'exposition potentielle au virus corona aux autres personnels de santé.
Le but de l'étude est d'évaluer si les résultats de l'échographie sont en corrélation avec l'examen physique, les laboratoires et d'autres diagnostics d'imagerie chez les patients suspectés ou diagnostiqués de la maladie COVID-19, ainsi que d'évaluer si les diagnostics échographiques peuvent aider à la stratification des risques. Le projet est mené comme une étude prospective multicentrique où des diagnostics échographiques seront effectués sur des patients suspects d'infection coronarienne dans les services d'urgence. La collecte de données a lieu dans le cadre de l'évaluation clinique quotidienne des patients aigus dans les services d'urgence. Le projet devrait être achevé vers la fin de 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Haukeland Universitetssykehus
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Bodø, Norvège
- Nordland Hospital
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Drammen, Norvège
- Drammen Sykehus
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Kristiansand, Norvège
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
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Oslo, Norvège
- Akershus University Hospital
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Oslo, Norvège
- Ullevål University Hospital
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Skien, Norvège
- Sykehuset Telemark HF
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Stavanger, Norvège
- Stavanger Universitetssjukehus
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Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients des services d'urgence suspectés ou diagnostiqués COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Dépistage négatif pour COVID-19
- récent test COVID-19 négatif
- aucune indication d'isolement aux urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Covid-19 suspecté
Patients des services d'urgence avec une maladie COVID-19 suspectée ou diagnostiquée.
Tous les patients seront dépistés au triage et mis en isolement en cas de suspicion de maladie.
L'échographie des poumons des patients sera réalisée après le consentement du patient et les résultats seront enregistrés et classés (Soldati et al., 2020).
L'utilisation de l'échographie et l'enregistrement des données n'affecteront pas l'évaluation régulière du patient, le traitement ou la logistique.
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Après consentement verbal, les poumons des patients inscrits sont évalués par échographie en isolement.
Les poumons sont divisés en 3 champs et les résultats sont classés selon Soldati et al., 2020.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours
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Mortalité à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Niveau de soins
Délai: jusqu'à 7 jours
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Niveau de traitement à l'hôpital, par ex.
sortie de l'ED, de l'unité d'observation, du service, de l'USI.
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours
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en jours
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Jusqu'à 30 jours
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Utilisation de l'oxygène aux urgences
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Durée du séjour aux urgences
Délai: Dans les 24 heures
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en heures
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Dans les 24 heures
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Utilisation d'antibiotiques
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation clinique
Délai: Dans les 3 jours
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Corrélation clinique entre les résultats de l'échographie et les signes vitaux, les analyses de laboratoire, les gaz du sang et d'autres modalités de diagnostic.
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Dans les 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK129805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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