Ultraäänitutkimus Norjan päivystyspotilaille, joilla epäillään Covid-19-infektiota (COVIDUS-NOR)
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon in Norge
Norjassa meneillään olevan COVID-19-epidemian valossa on ensiarvoisen tärkeää kehittää ja käyttää kliinisiä työkaluja potilaiden arvioimiseen ja riskien luokitteluun, joilla epäillään koronatartuntaa ensiapuosastoilla. Ultraäänen diagnostinen käyttö viruskeuhkokuumeissa, mukaan lukien COVID-19, on osoittautunut erittäin hyödylliseksi. Ultraäänen käyttö auttaa havaitsemaan nopeasti keuhkojen patologia, joka on yhteensopiva COVID-19-taudin lisääntyvän vaikeusasteen kanssa. Samalla ultraäänidiagnostiikan käyttö päivystysosastolla voisi parantaa logistiikkaa ja vähentää muun terveydenhuollon henkilöstön mahdollista altistumista koronavirukselle.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, korreloivatko ultraäänilöydökset fyysisen tutkimuksen, laboratorioiden ja muun kuvantamisdiagnostiikan kanssa potilailla, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19-sairaus, sekä arvioida, voiko ultraäänidiagnostiikka auttaa riskien kerrostumisessa. Projekti toteutetaan prospektiivisena monikeskustutkimuksena, jossa ultraäänidiagnostiikkaa tehdään potilaille, joilla on epäilty sepelvaltimotulehdusta ensiapuosastoilla. Tiedonkeruu tapahtuu osana akuuttien potilaiden päivittäistä kliinistä arviointia päivystysosastoilla. Hankkeen on suunniteltu valmistuvan vuoden 2025 loppuun mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland Universitetssykehus
-
Bodø, Norja
- Nordland Hospital
-
Drammen, Norja
- Drammen Sykehus
-
Kristiansand, Norja
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
-
Oslo, Norja
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norja
- Ullevål University Hospital
-
Skien, Norja
- Sykehuset Telemark HF
-
Stavanger, Norja
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ensiapuosaston potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19.
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen COVID-19-seulonta
- äskettäin negatiivinen COVID-19-testi
- Ei viitteitä eristämiseen päivystysosastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19 epäilty
Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19-tauti.
Kaikki potilaat seulotaan lajittelussa ja eristetään, jos epäillään sairautta.
Potilaan keuhkojen ultraääni tehdään potilaan suostumuksella ja löydökset kirjataan ja luokitellaan (Soldati et al., 2020).
Ultraäänen käyttö ja tietojen rekisteröinti eivät vaikuta potilaan säännölliseen arviointiin, hoitoon tai logistiikkaan.
|
Suullisen suostumuksen jälkeen potilaiden keuhkot arvioidaan ultraäänellä eristyksissä.
Keuhkot on jaettu 3 kenttään ja löydökset luokitellaan Soldati et al., 2020 mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
jopa 30 päivää
|
|
Hoidon taso
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Sairaalahoitotaso, esim.
kotiutus ED:stä, havaintoyksiköstä, osastolta, teho-osastolta.
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
päivissä
|
Jopa 30 päivää
|
|
Hapen käyttö päivystysosastolla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä
|
|
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
tunneissa
|
24 tunnin sisällä
|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
Kliininen korrelaatio ultraäänilöydösten ja elintoimintojen, laboratorioiden, verikaasujen ja muiden diagnostisten menetelmien välillä.
|
3 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK129805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .