Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus Norjan päivystyspotilaille, joilla epäillään Covid-19-infektiota (COVIDUS-NOR)

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon in Norge

Norjassa meneillään olevan COVID-19-epidemian valossa on ensiarvoisen tärkeää kehittää ja käyttää kliinisiä työkaluja potilaiden arvioimiseen ja riskien luokitteluun, joilla epäillään koronatartuntaa ensiapuosastoilla. Ultraäänen diagnostinen käyttö viruskeuhkokuumeissa, mukaan lukien COVID-19, on osoittautunut erittäin hyödylliseksi. Ultraäänen käyttö auttaa havaitsemaan nopeasti keuhkojen patologia, joka on yhteensopiva COVID-19-taudin lisääntyvän vaikeusasteen kanssa. Samalla ultraäänidiagnostiikan käyttö päivystysosastolla voisi parantaa logistiikkaa ja vähentää muun terveydenhuollon henkilöstön mahdollista altistumista koronavirukselle.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, korreloivatko ultraäänilöydökset fyysisen tutkimuksen, laboratorioiden ja muun kuvantamisdiagnostiikan kanssa potilailla, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19-sairaus, sekä arvioida, voiko ultraäänidiagnostiikka auttaa riskien kerrostumisessa. Projekti toteutetaan prospektiivisena monikeskustutkimuksena, jossa ultraäänidiagnostiikkaa tehdään potilaille, joilla on epäilty sepelvaltimotulehdusta ensiapuosastoilla. Tiedonkeruu tapahtuu osana akuuttien potilaiden päivittäistä kliinistä arviointia päivystysosastoilla. Hankkeen on suunniteltu valmistuvan vuoden 2025 loppuun mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norja
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norja
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norja
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norja
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norja
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norja
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norja
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen lähetetyt Pasientit, joilla on COVID-19-epäiltyjä merkkejä ja oireita (mukaan lukien yskä, hengenahdistus, kuume), potilaat, joilla on jo diagnosoitu COVID-19, sekä potilaat, joilla on riski olla kontaktissa koronaviruksen kanssa, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki ensiapuosaston potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19.

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen COVID-19-seulonta
  • äskettäin negatiivinen COVID-19-testi
  • Ei viitteitä eristämiseen päivystysosastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Covid-19 epäilty
Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu COVID-19-tauti. Kaikki potilaat seulotaan lajittelussa ja eristetään, jos epäillään sairautta. Potilaan keuhkojen ultraääni tehdään potilaan suostumuksella ja löydökset kirjataan ja luokitellaan (Soldati et al., 2020). Ultraäänen käyttö ja tietojen rekisteröinti eivät vaikuta potilaan säännölliseen arviointiin, hoitoon tai logistiikkaan.
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni
Suullisen suostumuksen jälkeen potilaiden keuhkot arvioidaan ultraäänellä eristyksissä. Keuhkot on jaettu 3 kenttään ja löydökset luokitellaan Soldati et al., 2020 mukaan.
Muut nimet:
  • Keuhkojen ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
jopa 30 päivää
Hoidon taso
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Sairaalahoitotaso, esim. kotiutus ED:stä, havaintoyksiköstä, osastolta, teho-osastolta.
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
päivissä
Jopa 30 päivää
Hapen käyttö päivystysosastolla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
tunneissa
24 tunnin sisällä
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
Kliininen korrelaatio ultraäänilöydösten ja elintoimintojen, laboratorioiden, verikaasujen ja muiden diagnostisten menetelmien välillä.
3 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK129805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa