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Ecografia nei pazienti del pronto soccorso norvegese con sospetta infezione da Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16 giugno 2021 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norvegia

Alla luce dell'attuale epidemia di COVID-19 in Norvegia, è fondamentale sviluppare e utilizzare strumenti clinici per la valutazione e la stratificazione del rischio dei pazienti con sospetta infezione coronarica nei reparti di emergenza. L'uso diagnostico degli ultrasuoni nelle polmoniti virali, incluso il COVID-19, si è rivelato molto utile. L'uso degli ultrasuoni aiuterà a rilevare rapidamente la patologia polmonare compatibile con l'aumento della gravità della malattia COVID-19. Allo stesso tempo, l'uso della diagnostica ecografica nel pronto soccorso potrebbe migliorare la logistica e ridurre la potenziale esposizione del virus corona ad altro personale sanitario.

Lo scopo dello studio è valutare se i risultati dell'ecografia sono correlati all'esame fisico, ai laboratori e ad altre diagnostiche di imaging in pazienti con sospetta o diagnosticata malattia COVID-19, nonché valutare se la diagnostica ecografica può aiutare nella stratificazione del rischio. Il progetto è condotto come uno studio multicentrico prospettico in cui verrà eseguita la diagnostica ecografica su pazienti con sospetta infezione coronarica nei reparti di emergenza. La raccolta dei dati avviene nell'ambito della valutazione clinica quotidiana dei pazienti acuti nei reparti di emergenza. Il progetto dovrebbe essere completato verso la fine del 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norvegia
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norvegia
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norvegia
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norvegia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norvegia
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norvegia
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti indirizzati al pronto soccorso con segni e sintomi sospetti di COVID-19 (inclusi tosse, dispnea, febbre), pazienti già diagnosticati con COVID-19 e pazienti con rischio di essere in contatto con il virus corona saranno idonei per l'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti del pronto soccorso con sospetta o diagnosticata COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Screening negativo per COVID-19
  • recente test COVID-19 negativo
  • nessuna indicazione per l'isolamento in Pronto Soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetto Covid-19
Pazienti del pronto soccorso con sospetta o diagnosticata malattia da COVID-19. Tutti i pazienti verranno sottoposti a screening durante il triage e messi in isolamento se si sospetta la malattia. L'ecografia dei polmoni dei pazienti verrà eseguita dopo il consenso del paziente e i risultati saranno registrati e classificati (Soldati et al., 2020). L'uso degli ultrasuoni e la registrazione dei dati non influirà sulla regolare valutazione, trattamento o logistica del paziente.
Test diagnostico: Ecografia polmonare
Dopo il consenso verbale, i polmoni dei pazienti arruolati vengono valutati con ecografia durante l'isolamento. I polmoni sono divisi in 3 campi e i risultati sono classificati secondo Soldati et al., 2020.
Altri nomi:
  • Ecografia dei polmoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Mortalità a 30 giorni
fino a 30 giorni
Livello di cura
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Livello di trattamento ospedaliero, ad es. dimissione da PS, unità osservazionale, reparto, terapia intensiva.
fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
nei giorni
Fino a 30 giorni
Consumo di ossigeno nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Entro 24 ore
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro 24 ore
nelle ore
Entro 24 ore
Uso di antibiotici
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Entro 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione clinica
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
Correlazione clinica tra reperti ecografici e segni vitali, esami di laboratorio, emogasanalisi e altre modalità diagnostiche.
Entro 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK129805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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