Ultraljud på norska akutmottagningspatienter med misstänkt covid-19-infektion (COVIDUS-NOR)
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge
Mot bakgrund av den pågående covid-19-epidemin i Norge är det ytterst viktigt att utveckla och använda kliniska verktyg för att bedöma och riskstratifiera patienter med misstänkt kranskärlsinfektion på akutmottagningarna. Diagnostisk användning av ultraljud vid virala lunginflammationer, inklusive COVID-19, har visat sig vara mycket användbar. Användningen av ultraljud kommer att hjälpa till att snabbt upptäcka lungpatologi som är förenlig med den ökande svårighetsgraden av COVID-19-sjukdomen. Samtidigt skulle användningen av ultraljudsdiagnostik på akutmottagningen kunna förbättra logistiken och minska potentiell exponering av coronaviruset för annan hälsopersonal.
Syftet med studien är att bedöma om ultraljudsfynd korrelerar med fysisk undersökning, laborationer och annan bilddiagnostik hos patienter med misstänkt eller diagnostiserad COVID-19-sjukdom, samt att bedöma om ultraljudsdiagnostik kan hjälpa till vid riskstratifiering. Projektet genomförs som en prospektiv multicenterstudie där ultraljudsdiagnostik kommer att utföras på patienter med misstänkt kranskärlsinfektion på akutmottagningarna. Datainsamling sker som en del av den dagliga kliniska utvärderingen av akuta patienter på akutmottagningarna. Projektet planeras vara klart i slutet av 2025.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland Universitetssykehus
-
Bodø, Norge
- Nordland Hospital
-
Drammen, Norge
- Drammen Sykehus
-
Kristiansand, Norge
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
-
Oslo, Norge
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norge
- Ullevål University Hospital
-
Skien, Norge
- Sykehuset Telemark HF
-
Stavanger, Norge
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla akutmottagningspatienter med misstänkt eller diagnostiserad covid-19.
Exklusions kriterier:
- Negativ screening för covid-19
- nyligen negativ covid-19-test
- ingen indikation på isolering på akutmottagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 misstänkt
Akutpatienter med misstänkt eller diagnostiserad covid-19-sjukdom.
Alla patienter kommer att screenas vid triage och isoleras vid misstänkt sjukdom.
Ultraljud av patientens lungor kommer att utföras efter patientens samtycke och fynden kommer att registreras och kategoriseras (Soldati et al., 2020).
Användningen av ultraljud och registrering av data kommer inte att påverka den ordinarie patientutvärderingen, behandlingen eller logistiken.
|
Efter muntligt samtycke utvärderas de inskrivna patienternas lungor med ultraljud medan de är isolerade.
Lungorna är indelade i 3 fält och fynden är kategoriserade enligt Soldati et al., 2020.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
30 dagars dödlighet
|
upp till 30 dagar
|
|
Vårdnivå
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Behandlingsnivå på sjukhus, t.ex.
utskrivning från akutmottagning, observationsenhet, avdelning, ICU.
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtiden på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
i dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Syreanvändning på akutmottagningen
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
|
|
Akutmottagningens vistelsetid
Tidsram: Inom 24 timmar
|
i timmar
|
Inom 24 timmar
|
|
Antibiotikaanvändning
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt samband
Tidsram: Inom 3 dagar
|
Klinisk korrelation mellan ultraljudsfynd och vitala tecken, laborationer, blodgas och andra diagnostiska metoder.
|
Inom 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK129805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .