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Ultraschall bei Patienten in der norwegischen Notaufnahme mit Verdacht auf eine Covid-19-Infektion (COVIDUS-NOR)

16. Juni 2021 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluing av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

Angesichts der anhaltenden COVID-19-Epidemie in Norwegen ist es von größter Bedeutung, klinische Instrumente zur Bewertung und Risikostratifizierung von Patienten mit Verdacht auf Koronarinfektion in den Notaufnahmen zu entwickeln und einzusetzen. Der diagnostische Einsatz von Ultraschall bei viralen Lungenentzündungen, einschließlich COVID-19, hat sich als sehr nützlich erwiesen. Der Einsatz von Ultraschall hilft bei der schnellen Erkennung von Lungenpathologien, die mit der zunehmenden Schwere der COVID-19-Krankheit vereinbar sind. Gleichzeitig könnte der Einsatz der Ultraschalldiagnostik in der Notaufnahme die Logistik verbessern und die potenzielle Exposition des anderen Gesundheitspersonals gegenüber dem Coronavirus verringern.

Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, ob Ultraschallbefunde mit körperlicher Untersuchung, Laboruntersuchungen und anderen bildgebenden Diagnostika bei Patienten mit Verdacht auf oder diagnostizierter COVID-19-Erkrankung korrelieren, sowie zu beurteilen, ob die Ultraschalldiagnostik bei der Risikostratifizierung helfen kann. Das Projekt wird als prospektive multizentrische Studie durchgeführt, in der die Ultraschalldiagnostik bei Patienten mit Verdacht auf Koronarinfektion in den Notaufnahmen durchgeführt wird. Die Datenerhebung erfolgt im Rahmen der täglichen klinischen Evaluation von Akutpatienten in den Notaufnahmen. Die Fertigstellung des Projekts ist für Ende 2025 geplant.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norwegen
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norwegen
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norwegen
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norwegen
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norwegen
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norwegen
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Anzeichen und Symptomen, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 besteht (einschließlich Husten, Atemnot, Fieber), an die Notaufnahme überwiesen werden, Patienten, bei denen bereits COVID-19 diagnostiziert wurde, und Patienten mit dem Risiko, mit dem Corona-Virus in Kontakt zu kommen, kommen für die Studienteilnahme infrage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten der Notaufnahme mit Verdacht auf oder diagnostiziertem COVID-19.

Ausschlusskriterien:

  • Negatives Screening auf COVID-19
  • kürzlich negativer COVID-19-Test
  • keine Indikation zur Isolierung in der Notaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf Covid-19
Patienten in der Notaufnahme mit Verdacht auf oder diagnostizierter COVID-19-Erkrankung. Alle Patienten werden bei der Triage untersucht und bei Verdacht auf eine Erkrankung isoliert. Nach Zustimmung des Patienten wird ein Ultraschall der Lunge des Patienten durchgeführt und die Befunde werden erfasst und kategorisiert (Soldati et al., 2020). Die Verwendung von Ultraschall und die Registrierung von Daten haben keinen Einfluss auf die regelmäßige Patientenbeurteilung, Behandlung oder Logistik.
Diagnosetest: Lungen-Ultraschall
Nach mündlicher Zustimmung werden die Lungen der aufgenommenen Patienten in Isolation mit Ultraschall untersucht. Die Lungen werden in 3 Felder eingeteilt und die Befunde nach Soldati et al., 2020 kategorisiert.
Andere Namen:
  • Ultraschall der Lunge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
bis zu 30 Tage
Pflegestufe
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Stationäre Behandlungsebene, z. Entlassung aus Notaufnahme, Beobachtungseinheit, Station, Intensivstation.
bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
in Tagen
Bis zu 30 Tage
Sauerstoffverbrauch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
in Stunden
Innerhalb von 24 Stunden
Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Korrelation
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen
Klinische Korrelation zwischen Ultraschallbefunden und Vitalfunktionen, Laboren, Blutgas und anderen diagnostischen Modalitäten.
Innerhalb von 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK129805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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