阿拉伯树胶清漆的再矿化功效。
2020年7月9日 更新者：Ahmed Hesham samaha、Cairo University
阿拉伯树胶清漆与氟化物清漆和含氟清漆的 CPP-ACP 对初始龋损的再矿化效果。随机对照临床试验。
本研究的目的是评估阿拉伯树胶清漆的再矿化能力及其在临床实践中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11331
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最初有龋齿病变的患者。
- 适当的口腔卫生。
排除标准：
- 病史受损的患者。
- 患有活动性严重牙周病的患者。
- 牙齿发育不全或矿化不足的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿拉伯树胶清漆
阿拉伯胶（Acacia senegal）是从 Acacia senegal 的茎和根以及其他类似的非洲金合欢树种中提取的渗出物。
它主要由高分子量多糖和高浓度的钙、镁和钾盐组成，可能会增加牙齿再矿化。
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来自各种金合欢物种的粉状渗出物，尤其是 A. senegal（豆科）。
其他名称：
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有源比较器：氟化钠清漆
指南推荐的金标准再矿化剂。
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5% 氟化钠清漆
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有源比较器：10% w/v CPP-ACP，5% 氟化钠清漆
CPP-ACP是研究最多的非氟化物再矿化剂。
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含氟清漆的 CPP-ACP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过确定病变进展或消退进行再矿化
大体时间：在 3、6、9 个月时相对于基线的变化
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通过 DIAGNOdent 确定病变水平，它提供激光荧光反馈以给出数字读数，反映脱矿量。
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在 3、6、9 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋损活动评估
大体时间：在 3、6、9 个月时相对于基线的变化
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视觉（表面外观的变化）-触觉（探索者对表面触感的变化）
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在 3、6、9 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rawda H. A.ElAziz, Post Phd、Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
- 学习椅：Rasha R Hassan、Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
- 首席研究员：Ahmed H. Samaha, BSc、Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Philip N. State of the Art Enamel Remineralization Systems: The Next Frontier in Caries Management. Caries Res. 2019;53(3):284-295. doi: 10.1159/000493031. Epub 2018 Oct 8.
- Onishi T, Umemura S, Yanagawa M, Matsumura M, Sasaki Y, Ogasawara T, Ooshima T. Remineralization effects of gum arabic on caries-like enamel lesions. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):257-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.10.004. Epub 2007 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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