Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliseringseffektivitet av arabisk gummilakk.

9. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Remineraliseringseffekt av gummi-arabisk lakk versus fluorlakk og CPP-ACP med fluorbasert lakk på innledende karieslesjoner. en randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien er å evaluere den remineraliserende kapasiteten til gummi-arabisk lakk og dens implementering i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med innledende karieslesjoner.
  • Riktig munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
  • Pasienter med aktiv alvorlig periodontal sykdom.
  • Pasienter med hypoplastiske eller hypomineraliserte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gummi arabisk lakk
Gummi arabicum (Acacia senegal) er et ekssudat hentet fra Acacia senegal stengler og røtter, og andre lignende afrikanske Acacia-arter. Den består hovedsakelig av polysakkarider med høy molekylvekt høye konsentrasjoner av kalsium-, magnesium- og kaliumsalter som potensielt kan øke tannremineralisering.
Legemiddel: Gummi arabisk lakk
Pulverisert ekssudat fra ulike Acacia-arter, spesielt A. senegal (Leguminosae).
Andre navn:
  • Acacia senegal
Aktiv komparator: Sodium Fluor lakk
Gullstandard remineraliseringsmiddel anbefalt av retningslinjene.
Legemiddel: Proflourid lakk, VOCO
5 % NaF lakk
Aktiv komparator: 10 % w/v CPP-ACP, 5 % natriumfluorid lakk
CPP-ACP er det mest studerte ikke-fluoride remineraliseringsmidlet.
Legemiddel: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP med fluorbasert lakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering gjennom bestemmelse av lesjonsprogresjon eller regresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,6, 9 måneder
Bestemmelse av lesjonsnivå ved DIAGNOdent som gir en laserfluorescens-tilbakemelding for å gi en numerisk avlesning reflekterer mengden av demineralisering.
Endring fra baseline ved 3,6, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karieslesjonsaktivitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,6, 9 måneder
Visuelt (endring i overflateutseende) - taktil (endring i taktil følelse av overflaten av en utforsker)
Endring fra baseline ved 3,6, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Studiestol: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gummi arabisk lakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere