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Remineralisierungswirksamkeit von Gummiarabikum-Lack.

9. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Remineralisierungswirksamkeit von Gummi Arabicum-Lack im Vergleich zu Fluorid-Lack und CPP-ACP mit Fluorid-basiertem Lack bei anfänglichen kariösen Läsionen. eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Remineralisierungskapazität von Gummi Arabicum-Lack und seine Umsetzung in die klinische Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11331
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit anfänglichen kariösen Läsionen.
  • Richtige Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Patienten mit aktiver schwerer Parodontitis.
  • Patienten mit hypoplastischen oder hypomineralisierten Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gummiarabikum-Lack
Gummi Arabicum (Acacia senegal) ist ein Exsudat, das aus Stängeln und Wurzeln von Acacia senegal und anderen ähnlichen afrikanischen Akazienarten gewonnen wird. Es besteht hauptsächlich aus Polysacchariden mit hohem Molekulargewicht und hohen Konzentrationen an Calcium-, Magnesium- und Kaliumsalzen, die möglicherweise die Remineralisierung der Zähne erhöhen können.
Arzneimittel: Gummiarabikum-Lack
Pulverförmiges Exsudat verschiedener Akazienarten, insbesondere A. senegal (Leguminosae).
Andere Namen:
  • Akazie senegal
Aktiver Komparator: Natriumfluorid-Lack
Das von den Richtlinien empfohlene Goldstandard-Remineralisierungsmittel.
Arzneimittel: Proflourid-Lack, VOCO
5 % NaF-Lack
Aktiver Komparator: 10 % w/v CPP-ACP, 5 % Natriumfluoridlack
CPP-ACP ist das am besten untersuchte remineralisierende Mittel ohne Fluorid.
Arzneimittel: MI-Lack, GC Japan Inc.
CPP-ACP mit Lack auf Fluoridbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung durch Bestimmung der Läsionsprogression oder -regression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6, 9 Monaten
Die Bestimmung des Läsionsgrades durch DIAGNOdent, das ein Laserfluoreszenz-Feedback liefert, um eine numerische Anzeige zu geben, spiegelt die Menge der Demineralisierung wider.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6, 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Aktivität von Kariesläsionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6, 9 Monaten
Visuell (Änderung des Aussehens der Oberfläche) - Taktil (Änderung des taktilen Gefühls der Oberfläche durch einen Entdecker)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6, 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Studienstuhl: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Hauptermittler: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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