- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422860
Arabikumilakan remineralisointiteho.
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Hesham samaha, Cairo University
Arabikumilakan remineralisointiteho verrattuna fluorilakkaan ja CPP-ACP:hen fluoripohjaisella lakalla ensimmäisissä kariesvaurioissa. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida arabikumilakan remineralisointikykyä ja sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aluksi kariesvaurioita.
- Oikea suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Potilaat, joilla on aktiivinen vakava periodontaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on hypoplastiset tai hypomineralisoidut hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arabikumilakka
Arabikumi (Acacia senegal) on erite, joka saadaan Acacia senegal -akasia varresta ja juurista sekä muista vastaavista afrikkalaisista akaasialajeista.
Se koostuu pääasiassa korkean molekyylipainon polysakkarideista, joissa on korkeita kalsium-, magnesium- ja kaliumsuoloja, jotka voivat mahdollisesti lisätä hampaiden uudelleenmineralisaatiota.
|
Jauhemainen erite eri akaasialajeista, erityisesti A. senegalista (Leguminosae).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Natriumfluoridilakka
Kultastandardi ohjeiden suosittelema remineralisoiva aine.
|
5% NaF-lakka
|
|
Active Comparator: 10 % w/v CPP-ACP, 5 % natriumfluoridilakka
CPP-ACP on tutkituin fluoriton remineralisoiva aine.
|
CPP-ACP fluoripohjaisella lakalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio määrittämällä vaurion eteneminen tai regressio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Leesion tason määrittäminen DIAGNOdentillä, joka antaa laserfluoresenssipalautteen numeerisen lukeman saamiseksi, heijastaa demineralisoitumisen määrää.
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesleesion aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Visuaalinen (muutos pinnan ulkonäössä) - tunto (muutos pinnan tuntoon tutkijan toimesta)
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
- Päätutkija: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Philip N. State of the Art Enamel Remineralization Systems: The Next Frontier in Caries Management. Caries Res. 2019;53(3):284-295. doi: 10.1159/000493031. Epub 2018 Oct 8.
- Onishi T, Umemura S, Yanagawa M, Matsumura M, Sasaki Y, Ogasawara T, Ooshima T. Remineralization effects of gum arabic on caries-like enamel lesions. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):257-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.10.004. Epub 2007 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arabikumilakka
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisProksimaalinen kariesTurkki
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Ain Shams UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíValmisMolaarinen hypomineralisaatio, etuhammasMeksiko
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisHampaiden karies | Oikomishoito | Valkopistevauriot | DemineralisaatioTurkki (Türkiye)
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis