Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumilakan remineralisointiteho.

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Arabikumilakan remineralisointiteho verrattuna fluorilakkaan ja CPP-ACP:hen fluoripohjaisella lakalla ensimmäisissä kariesvaurioissa. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida arabikumilakan remineralisointikykyä ja sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11331
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aluksi kariesvaurioita.
  • Oikea suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen vakava periodontaalinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on hypoplastiset tai hypomineralisoidut hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arabikumilakka
Arabikumi (Acacia senegal) on erite, joka saadaan Acacia senegal -akasia varresta ja juurista sekä muista vastaavista afrikkalaisista akaasialajeista. Se koostuu pääasiassa korkean molekyylipainon polysakkarideista, joissa on korkeita kalsium-, magnesium- ja kaliumsuoloja, jotka voivat mahdollisesti lisätä hampaiden uudelleenmineralisaatiota.
Jauhemainen erite eri akaasialajeista, erityisesti A. senegalista (Leguminosae).
Muut nimet:
  • Akaasia senegal
Active Comparator: Natriumfluoridilakka
Kultastandardi ohjeiden suosittelema remineralisoiva aine.
5% NaF-lakka
Active Comparator: 10 % w/v CPP-ACP, 5 % natriumfluoridilakka
CPP-ACP on tutkituin fluoriton remineralisoiva aine.
CPP-ACP fluoripohjaisella lakalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remineralisaatio määrittämällä vaurion eteneminen tai regressio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Leesion tason määrittäminen DIAGNOdentillä, joka antaa laserfluoresenssipalautteen numeerisen lukeman saamiseksi, heijastaa demineralisoitumisen määrää.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesleesion aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Visuaalinen (muutos pinnan ulkonäössä) - tunto (muutos pinnan tuntoon tutkijan toimesta)
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Päätutkija: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arabikumilakka

Tilaa