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Eficácia da Remineralização do Verniz de Goma Arábica.

9 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Eficácia da remineralização de verniz de goma arábica versus verniz de flúor e CPP-ACP com verniz à base de flúor em lesões cariosas iniciais. um ensaio clínico randomizado controlado.

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade remineralizante do verniz de goma arábica e sua aplicação na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11331
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões cariosas iniciais.
  • Higiene bucal adequada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico médico comprometido.
  • Pacientes com doença periodontal severa ativa.
  • Pacientes com dentes hipoplásicos ou hipomineralizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Goma arábica verniz
A goma arábica (Acacia senegal) é um exsudato obtido dos caules e raízes da Acácia senegal e de outras espécies semelhantes de Acácia africana. Consiste principalmente em polissacarídeos de alto peso molecular, altas concentrações de sais de cálcio, magnésio e potássio, que podem potencialmente aumentar a remineralização dentária.
Medicamento: Goma arábica verniz
Exsudato em pó de várias espécies de Acácia, especialmente A. senegal (Leguminosae).
Outros nomes:
  • Acácia senegal
Comparador Ativo: Verniz de fluoreto de sódio
O agente remineralizante padrão-ouro recomendado pelas diretrizes.
Medicamento: Verniz Proflourid, VOCO
Verniz 5% NaF
Comparador Ativo: 10% p/v CPP-ACP, 5% verniz de fluoreto de sódio
O CPP-ACP é o agente remineralizante sem flúor mais estudado.
Medicamento: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP com verniz à base de flúor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização através da determinação da progressão ou regressão da lesão
Prazo: Mudança da linha de base em 3,6, 9 meses
A determinação do nível da lesão pelo DIAGNOdent, que fornece um feedback de fluorescência a laser para fornecer uma leitura numérica que reflete a quantidade de desmineralização.
Mudança da linha de base em 3,6, 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da atividade da lesão de cárie
Prazo: Mudança da linha de base em 3,6, 9 meses
Visual (mudança na aparência da superfície) - tátil (mudança na sensação tátil da superfície por um explorador)
Mudança da linha de base em 3,6, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Cadeira de estudo: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Investigador principal: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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