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Eficacia de remineralización del barniz de goma arábiga.

9 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Eficacia de remineralización del barniz de goma arábiga versus barniz de fluoruro y CPP-ACP con barniz a base de fluoruro en lesiones cariosas iniciales. un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado.

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad remineralizante del barniz de Goma Arábiga y su aplicación en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones cariosas iniciales.
  • Higiene bucal adecuada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
  • Pacientes con enfermedad periodontal severa activa.
  • Pacientes con dientes hipoplásicos o hipomineralizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Barniz de goma arábiga
La goma arábiga (Acacia senegal) es un exudado obtenido de los tallos y raíces de Acacia senegal y otras especies similares de Acacia africana. Se compone principalmente de polisacáridos de alto peso molecular, altas concentraciones de sales de calcio, magnesio y potasio que pueden aumentar potencialmente la remineralización de los dientes.
Droga: Barniz de goma arábiga
Exudado en polvo de varias especies de Acacia, especialmente A. senegal (Leguminosae).
Otros nombres:
  • Acacia senegal
Comparador activo: Barniz de fluoruro de sodio
El agente remineralizante estándar de oro recomendado por las guías.
Droga: Barniz Proflourid,VOCO
Barniz 5% NaF
Comparador activo: 10% p/v CPP-ACP, 5% barniz de fluoruro de sodio
CPP-ACP es el agente remineralizante no fluorado más estudiado.
Droga: MI barniz, GC Japan Inc.
CPP-ACP con barniz a base de flúor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remineralización a través de la determinación de la progresión o regresión de la lesión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 9 meses
La determinación del nivel de la lesión por DIAGNOdent que proporciona una retroalimentación de fluorescencia láser para dar una lectura numérica que refleja la cantidad de desmineralización.
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la actividad de la lesión de caries
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 9 meses
Visual (cambio en la apariencia de la superficie) - táctil (cambio en la sensación táctil de la superficie por parte de un explorador)
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Silla de estudio: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Investigador principal: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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