Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność remineralizacji lakieru z gumy arabskiej.

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Skuteczność remineralizacji gumy arabskiej w porównaniu z lakierem z fluorem i CPP-ACP z lakierem na bazie fluoru na początkowych zmianach próchnicowych. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest ocena zdolności remineralizującej lakieru Gum Arabic i jej wdrożenie do praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z początkowymi zmianami próchniczymi.
  • Właściwa higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
  • Pacjenci z aktywną ciężką chorobą przyzębia.
  • Pacjenci z hipoplastycznymi lub hipomineralizowanymi zębami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gumowy lakier arabski
Guma arabska (Acacia senegal) to wysięk uzyskiwany z łodyg i korzeni akacji senegalskiej oraz innych podobnych gatunków akacji afrykańskiej. Składa się głównie z polisacharydów o dużej masie cząsteczkowej oraz wysokich stężeń soli wapnia, magnezu i potasu, które mogą potencjalnie zwiększać remineralizację zębów.
Lek: Gumowy lakier arabski
Sproszkowany wysięk z różnych gatunków akacji, zwłaszcza A. senegal (Leguminosae).
Inne nazwy:
  • Akacja senegalska
Aktywny komparator: Lakier z fluorkiem sodu
Remineralizujący złoty standard zalecany przez wytyczne.
Lek: Lakier Proflorid, VOCO
Lakier 5% NaF
Aktywny komparator: 10% w/v CPP-ACP, 5% lakier z fluorkiem sodu
CPP-ACP jest najlepiej przebadanym środkiem remineralizującym bez fluoru.
Lek: MI Lakier, GC Japan Inc.
CPP-ACP z lakierem na bazie fluoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja poprzez określenie progresji lub regresji zmian
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3,6, 9 miesiącach
Określenie poziomu zmiany za pomocą DIAGNOdent, które zapewnia sprzężenie zwrotne fluorescencji laserowej w celu uzyskania odczytu numerycznego, odzwierciedla stopień demineralizacji.
Zmiana od wartości początkowej po 3,6, 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności próchnicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3,6, 9 miesiącach
Wizualny (zmiana Wyglądu Powierzchni) - dotykowy (zmiana Wyczucia dotykowego powierzchni przez odkrywcę)
Zmiana od wartości początkowej po 3,6, 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Krzesło do nauki: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Główny śledczy: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gumowy lakier arabski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj