Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační účinnost arabského laku z gumy.

9. července 2020 aktualizováno: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Účinnost remineralizace arabského laku na gumu versus fluoridový lak a lak CPP-ACP s fluoridem na počáteční kariézní léze. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit remineralizační kapacitu laku na arabskou gumu a její implementaci do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s počátečními kariézními lézemi.
  • Správná ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušenou anamnézou.
  • Pacienti s aktivním závažným onemocněním parodontu.
  • Pacienti s hypoplastickými nebo hypomineralizovanými zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arabský lak na gumu
Arabská guma (Acacia senegal) je exsudát získaný ze stonků a kořenů akácie senegalské a dalších podobných afrických druhů akácie. Skládá se převážně z polysacharidů s vysokou molekulovou hmotností a vysokými koncentracemi solí vápníku, hořčíku a draslíku, které mohou potenciálně zvýšit remineralizaci zubů.
Lék: Arabský lak na gumu
Práškový exsudát z různých druhů akácie, zejména A. senegal (Leguminosae).
Ostatní jména:
  • Akát senegalský
Aktivní komparátor: Lak s fluoridem sodným
Remineralizační činidlo zlatého standardu doporučené směrnicemi.
Lék: Proflourid Varnish, VOCO
5% NaF lak
Aktivní komparátor: 10% w/v CPP-ACP, 5% lak fluoridu sodného
CPP-ACP je nejvíce studované nefluoridové remineralizační činidlo.
Lék: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP s lakem na bázi fluoridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace stanovením progrese nebo regrese léze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9 měsících
Stanovení úrovně lézí pomocí DIAGNOdent, který poskytuje laserovou fluorescenční zpětnou vazbu k poskytnutí numerického odečtu, odráží množství demineralizace.
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aktivity kazu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9 měsících
Vizuální (změna vzhledu povrchu) - taktilní (změna hmatového vnímání povrchu průzkumníkem)
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Studijní židle: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arabský lak na gumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit