Efficacité de reminéralisation du vernis à la gomme arabique.
9 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Hesham samaha, Cairo University
Efficacité de reminéralisation du vernis à la gomme arabique par rapport au vernis au fluor et au CPP-ACP avec un vernis à base de fluor sur les lésions carieuses initiales. un essai clinique contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité reminéralisante du vernis à la gomme arabique et sa mise en œuvre en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions carieuses initiales.
- Une bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Patients atteints de maladie parodontale sévère active.
- Patients avec des dents hypoplasiques ou hypominéralisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis à la gomme arabique
La gomme arabique (Acacia senegal) est un exsudat obtenu à partir de tiges et de racines d'Acacia senegal, et d'autres espèces africaines similaires d'Acacia.
Il se compose principalement de polysaccharides de haut poids moléculaire et de fortes concentrations de sels de calcium, de magnésium et de potassium qui peuvent potentiellement augmenter la reminéralisation des dents.
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Exsudat en poudre de diverses espèces d'Acacia, en particulier A. senegal (Leguminosae).
Autres noms:
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Comparateur actif: Vernis au fluorure de sodium
L'agent reminéralisant de référence recommandé par les directives.
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Vernis NaF 5%
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Comparateur actif: 10 % w/v CPP-ACP, 5 % de vernis au fluorure de sodium
Le CPP-ACP est l'agent reminéralisant non fluoré le plus étudié.
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CPP-ACP avec vernis à base de fluorure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reminéralisation par détermination de la progression ou de la régression des lésions
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6, 9 mois
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La détermination du niveau de la lésion par DIAGNOdent qui fournit un retour de fluorescence laser pour donner une lecture numérique reflète la quantité de déminéralisation.
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Changement par rapport au départ à 3, 6, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'activité des lésions carieuses
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6, 9 mois
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Visuel (changement d'apparence de surface) - tactile (changement de sensation tactile de la surface par un explorateur)
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Changement par rapport au départ à 3, 6, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
- Chaise d'étude: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
- Chercheur principal: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Philip N. State of the Art Enamel Remineralization Systems: The Next Frontier in Caries Management. Caries Res. 2019;53(3):284-295. doi: 10.1159/000493031. Epub 2018 Oct 8.
- Onishi T, Umemura S, Yanagawa M, Matsumura M, Sasaki Y, Ogasawara T, Ooshima T. Remineralization effects of gum arabic on caries-like enamel lesions. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):257-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.10.004. Epub 2007 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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