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アラビアゴムワニスの再石灰化効果。

2020年7月9日 更新者：Ahmed Hesham samaha、Cairo University

初期齲蝕病変に対するアラビアゴムワニス対フッ化物ワニスおよびフッ化物ベースのワニスを含むCPP-ACPの再石灰化効果。無作為対照臨床試験。

この研究の目的は、アラビアゴムワニスの再石灰化能力とその臨床実践への導入を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11331
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初期齲蝕病変のある患者。
  • 適切な口腔衛生。

除外基準:

  • 病歴が損なわれている患者。
  • 進行性の重度の歯周病患者。
  • 低形成または低石灰化した歯の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガムアラビアニス
アラビアガム (アカシア セネガル) は、アカシア セネガルの茎と根、および他の同様のアフリカ アカシア種から得られる浸出液です。 それは主に高分子量の多糖類、高濃度のカルシウム、マグネシウム、およびカリウム塩で構成されており、歯の再石灰化を潜在的に増加させる可能性があります.
薬：ガムアラビアニス
さまざまなアカシア種、特に A. セネガル (マメ科) からの粉末浸出液。
他の名前：
  • アカシアセネガル
アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウムワニス
ガイドライン推奨のゴールドスタンダードの再石灰化剤。
薬：プロフローリッド ワニス、VOCO
5%NaFワニス
アクティブコンパレータ：10% w/v CPP-ACP、5% フッ化ナトリウムワニス
CPP-ACP は、最も研究されている非フッ化物再石灰化剤です。
薬：MIワニス、ジーシージャパン株式会社
フッ化物ベースのワニスを使用したCPP-ACP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の進行または退行の判定による再石灰化
時間枠：3、6、9 か月でのベースラインからの変化
レーザー蛍光フィードバックを提供して数値を読み取るDIAGNOdentによる病変レベルの決定は、脱灰の量を反映します。
3、6、9 か月でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
齲蝕病変の活動性評価
時間枠：3、6、9 か月でのベースラインからの変化
視覚 (表面の外観の変化) - 触覚 (探索者による表面の触覚の変化)
3、6、9 か月でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Rawda H. A.ElAziz, Post Phd、Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • スタディチェア：Rasha R Hassan、Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • 主任研究者：Ahmed H. Samaha, BSc、Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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