A gumiarab lakk remineralizációs hatékonysága.
2020. július 9. frissítette: Ahmed Hesham samaha, Cairo University
A gumiarab lakk remineralizációs hatékonysága a fluorid lakkkal és a CPP-ACP fluorid alapú lakkkal szemben a kezdeti fogszuvasodásoknál. véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.
A tanulmány célja a gumiarab lakk remineralizáló képességének értékelése és annak klinikai gyakorlatba való beépítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdeti szuvas elváltozásokkal rendelkező betegek.
- Megfelelő szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Aktív, súlyos fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Hipoplasztikus vagy hipomineralizált fogakkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gumi arab lakk
A gumiarábik (Acacia senegal) az Acacia senegal szárából és gyökeréből, valamint más hasonló afrikai akácfajokból nyert váladék.
Főleg nagy molekulatömegű poliszacharidokból áll, nagy koncentrációban kalcium-, magnézium- és káliumsókat, amelyek potenciálisan fokozhatják a fogak remineralizációját.
|
Különböző akácfajok, különösen az A. senegal (Leguminosae) porított váladéka.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-fluorid lakk
Az irányelvek által javasolt arany standard remineralizáló szer.
|
5% NaF lakk
|
|
Aktív összehasonlító: 10% w/v CPP-ACP, 5% nátrium-fluorid lakk
A CPP-ACP a legtöbbet tanulmányozott nem fluorid remineralizáló szer.
|
CPP-ACP fluorid alapú lakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remineralizáció a lézió progressziójának vagy regressziójának meghatározásával
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3, 6, 9 hónapos korban
|
Az elváltozás szintjének meghatározása a DIAGNOdent segítségével, amely lézerfluoreszcencia visszacsatolást ad a számszerű leolvasáshoz, tükrözi a demineralizáció mértékét.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3, 6, 9 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás aktivitásának értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3, 6, 9 hónapos korban
|
Vizuális (a felület megjelenésének változása) – tapintható (a felszín tapintási érzetének változása a felfedező által)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3, 6, 9 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
- Tanulmányi szék: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
- Kutatásvezető: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Philip N. State of the Art Enamel Remineralization Systems: The Next Frontier in Caries Management. Caries Res. 2019;53(3):284-295. doi: 10.1159/000493031. Epub 2018 Oct 8.
- Onishi T, Umemura S, Yanagawa M, Matsumura M, Sasaki Y, Ogasawara T, Ooshima T. Remineralization effects of gum arabic on caries-like enamel lesions. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):257-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.10.004. Epub 2007 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .