Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remineraliseringseffekt av gummi arabic lack.

9 juli 2020 uppdaterad av: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Remineraliserande effekt av gummi arabic lack kontra fluor lack och CPP-ACP med fluorid baserad lack på initiala kariösa lesioner. en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera remineraliserande kapacitet hos gummi arabic lack och dess implementering i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11331
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med initiala kariösa lesioner.
  • Korrekt munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
  • Patienter med aktiv och allvarlig periodontal sjukdom.
  • Patienter med hypoplastiska eller hypomineraliserade tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gummi arabiskt lack
Gummi arabicum (Acacia senegal) är ett exsudat erhållet från Acacia senegal stammar och rötter, och andra liknande afrikanska Acacia arter. Den består huvudsakligen av högmolekylära polysackarider med höga koncentrationer av kalcium-, magnesium- och kaliumsalter som potentiellt kan öka tandremineraliseringen.
Läkemedel: Gummi arabiskt lack
Pulveriserat exsudat från olika akaciaarter, särskilt A. senegal (Leguminosae).
Andra namn:
  • Acacia senegal
Aktiv komparator: Natriumfluorid lack
Det guldstandard remineraliserande medlet som rekommenderas av riktlinjerna.
Läkemedel: Proflourid Varnish, VOCO
5% NaF-lack
Aktiv komparator: 10% w/v CPP-ACP, 5% natriumfluorid lack
CPP-ACP är det mest studerade icke-fluorid-remineraliserande medlet.
Läkemedel: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP med fluorbaserad lack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering genom bestämning av lesionsprogression eller regression
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,6, 9 månader
Bestämning av lesionsnivå med DIAGNOdent som ger en laserfluorescensåterkoppling för att ge en numerisk avläsning återspeglar mängden demineralisering.
Förändring från baslinjen vid 3,6, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karieslesionsaktivitetsbedömning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,6, 9 månader
Visuell (förändring i ytans utseende) - taktil (förändring i taktil känsla av ytan av en utforskare)
Förändring från baslinjen vid 3,6, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Studiestol: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Huvudutredare: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera