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Efficacia di remineralizzazione della vernice di gomma arabica.

9 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Efficacia della rimineralizzazione della vernice alla gomma arabica rispetto alla vernice al fluoro e al CPP-ACP con vernice a base di fluoro sulle lesioni cariose iniziali. uno studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità rimineralizzante della gomma arabica e la sua implementazione nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni cariose iniziali.
  • Una corretta igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi compromessa.
  • Pazienti con grave malattia parodontale attiva.
  • Pazienti con denti ipoplasici o ipomineralizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vernice gomma arabica
La gomma arabica (Acacia senegal) è un essudato ottenuto da steli e radici di Acacia senegal e altre specie simili di Acacia africana. È costituito principalmente da polisaccaridi ad alto peso molecolare, alte concentrazioni di sali di calcio, magnesio e potassio che possono potenzialmente aumentare la remineralizzazione dei denti.
Droga: Vernice gomma arabica
Essudato in polvere di varie specie di Acacia, in particolare A. senegal (Leguminosae).
Altri nomi:
  • Acacia senegalese
Comparatore attivo: Vernice al fluoruro di sodio
Il gold standard rimineralizzante raccomandato dalle linee guida.
Droga: Vernice Proflorida, VOCO
Vernice al 5% NaF
Comparatore attivo: 10% p/v CPP-ACP, 5% vernice al fluoruro di sodio
Il CPP-ACP è l'agente rimineralizzante non fluorurato più studiato.
Droga: Vernice MI,GC Japan Inc.
CPP-ACP con vernice a base di fluoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione attraverso la determinazione della progressione o regressione della lesione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,6, 9 mesi
La determinazione del livello della lesione mediante DIAGNOdent che fornisce un feedback di fluorescenza laser per fornire una lettura numerica riflette la quantità di demineralizzazione.
Variazione rispetto al basale a 3,6, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività della lesione cariosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,6, 9 mesi
Visivo (cambiamento nell'aspetto della superficie) - tattile (cambiamento nella sensazione tattile della superficie da parte di un esploratore)
Variazione rispetto al basale a 3,6, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Cattedra di studio: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Investigatore principale: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vernice gomma arabica

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