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Gum Arabic Varnish의 재광화 효능.

2020년 7월 9일 업데이트: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

초기 우식 병변에 대한 아라비아 검 바니시 대 불소 바니시 및 불소 기반 바니시를 사용한 CPP-ACP의 재광화 효능. 무작위 통제 임상 시험.

이 연구의 목적은 Gum Arabic 바니시의 재광화 능력과 임상 실습에 대한 구현을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11331
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 우식 병변이 있는 환자.
  • 적절한 구강 위생.

제외 기준:

  • 손상된 병력이 있는 환자.
  • 활성 중증 치주 질환이 있는 환자.
  • 저형성 또는 저광물화된 치아를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고무 아라비아 바니시
아라비아 고무(Acacia senegal)는 Acacia senegal 줄기와 뿌리 및 기타 유사한 아프리카 아카시아 종에서 얻은 삼출물입니다. 그것은 잠재적으로 치아 재광화를 증가시킬 수 있는 칼슘, 마그네슘 및 칼륨 염의 고농도 고분자량 다당류로 주로 구성됩니다.
의약품: 고무 아라비아 바니시
다양한 아카시아 종, 특히 A. senegal(Leguminosae)의 분말 삼출물.
다른 이름들:
  • 아카시아 세네갈
활성 비교기: 불화나트륨 바니시
가이드라인에서 권장하는 금본위제 재광화제.
의약품: 프로플로리드 바니시, VOCO
5% NaF 바니시
활성 비교기: 10% w/v CPP-ACP, 5% 불화나트륨 바니시
CPP-ACP는 가장 많이 연구된 비불화물 재광화제입니다.
의약품: MI Varnish,GC Japan Inc.
불소 기반 바니시가 포함된 CPP-ACP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 진행 또는 퇴행 결정을 통한 재광화
기간: 기준선에서 3,6,9개월의 변화
수치 판독값을 제공하기 위해 레이저 형광 피드백을 제공하는 DIAGNOdent로 병변 수준을 결정하면 탈염량을 반영합니다.
기준선에서 3,6,9개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우식 병변 활동 평가
기간: 기준선에서 3,6,9개월의 변화
시각(표면 외관의 변화) - 촉각(탐험가에 의한 표면의 촉각적 느낌의 변화)
기준선에서 3,6,9개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • 연구 의자: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • 수석 연구원: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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