Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реминерализации гуммиарабика.

9 июля 2020 г. обновлено: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Эффективность реминерализации гуммиарабика в сравнении с фторсодержащим лаком и CPP-ACP с фторсодержащим лаком при начальных кариозных поражениях. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка реминерализующей способности гуммиарабика и его внедрение в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11331
        • Faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с начальными кариозными поражениями.
  • Правильная гигиена полости рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с отягощенным анамнезом.
  • Пациенты с активным тяжелым пародонтитом.
  • Пациенты с гипопластическими или гипоминерализованными зубами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лак гуммиарабик
Гуммиарабик (сенегальская акация) представляет собой экссудат, полученный из стеблей и корней сенегальской акации и других подобных видов африканской акации. Он состоит в основном из высокомолекулярных полисахаридов с высокой концентрацией солей кальция, магния и калия, которые потенциально могут увеличить реминерализацию зубов.
Лекарство: Лак гуммиарабик
Порошкообразный экссудат различных видов Acacia, особенно A. senegal (Leguminosae).
Другие имена:
  • Акация сенегал
Активный компаратор: Лак с фторидом натрия
Реминерализующее средство золотого стандарта, рекомендованное руководствами.
Лекарство: Лак Proflourid, VOCO
5% лак NaF
Активный компаратор: 10 % масс./об. CPP-ACP, 5 % лака фторида натрия
CPP-ACP является наиболее изученным реминерализующим средством, не содержащим фтора.
Лекарство: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP с фторсодержащим лаком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализация путем определения прогрессирования или регресса поражения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 месяцев
Определение уровня поражения с помощью DIAGNOdent, который обеспечивает обратную связь по лазерной флуоресценции для получения числового считывания, отражает степень деминерализации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активности кариеса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 месяцев
Визуальный (изменение внешнего вида поверхности) - тактильный (изменение тактильного ощущения поверхности исследователем)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Учебный стул: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Главный следователь: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лак гуммиарабик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться