住院青少年避孕
促进儿科住院医师提供避孕措施的干预措施：一项可行性研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受普通儿科住院医师服务的生理女性且具有生育潜力（14-21 岁）的青少年将符合资格。
- 讲英语的已登记参与者的父母/监护人的方便样本将有资格进行干预后可行性调查。 女性青少年登记不需要父母同意或登记参加研究。
- 照顾登记参与者的住院医生和护士的便利样本以及健康教育者将有资格进行干预后可行性研究。
排除标准：
- 被确定病情严重、患有严重精神疾病或认知障碍（基于住院医师评估）、正在寻求与性侵犯相关的护理或无法流利地说英语的受试者将不符合资格。
不会说流利英语的父母/监护人、住院医师、健康教育者和护士将没有资格进行干预后可行性调查。
- 无法同意的成年人 - 排除
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）——包括
- 孕妇 - 排除
- 囚犯 - 排除
- 州政府 - 包括
提款标准：
- 被筛选并报告没有性活动（过去或预期在几周到几个月内“不太可能”/“非常可能”）的受试者将从研究中退出。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：整体研究
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SexHealth II 是一项干预措施，将专注于为住院的女性青少年提供激素避孕咨询和服务
研究人员将提供以下避孕药具的启动： 炔雌醇和依托孕烯 0.015mg-0.12mg 阴道环 (Nuva Ring) 依托孕烯 68mg 皮下植入物 (Nexplanon) 甲羟孕酮 150mg/ml 150 mg 肌内注射 乙炔雌二醇和诺孕酯 (Sprintec) 35mcg-0.25mg Norelgestromin/Ethinyl estradiol 透皮贴剂 (Ortho Evra) 炔诺酮 0.35 毫克片剂 紧急避孕： 乌利司他 30 毫克片剂 左炔诺孕酮 1.5 毫克片剂 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SexHealth II 的可行性，一种在住院女性青少年中提供避孕咨询和启动的干预措施
大体时间：3个月
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调查人员的主要结果是干预女性青少年参与者的可行性，调查人员将通过对 12 个李克特类型的项目进行调查来评估其反应范围从 0（强烈不同意）到 4（强烈同意）。 0-4 等级的中点（中性）点为 2，调查人员将“可接受的可行性水平”定义为人口中的可行性评级中值超过 2.5，这意味着至少有一半的评级是积极的。 因此，调查人员将检验这样一个假设，即从中抽取样本的青少年人群的真实可行性评分中位数大于 2.5。 调查人员预计真正的中位数在 2.5 以上。 假设其值保守地为 2.75，则样本大小 75 提供 90% 的功效拒绝 H0，使用总体中位数的双侧符号检验。 |
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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