Anticoncepción para adolescentes hospitalizados
Intervención para facilitar la provisión de anticonceptivos por hospitalistas pediátricos: un estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles las adolescentes biológicamente femeninas y con potencial reproductivo (14-21 años) ingresadas en el servicio hospitalario pediátrico general.
- Una muestra de conveniencia de padres/tutores de participantes inscritos que hablen inglés será elegible para la encuesta de factibilidad posterior a la intervención. No se requiere el consentimiento de los padres o la inscripción en el estudio para la inscripción de mujeres adolescentes.
- Una muestra de conveniencia de hospitalistas y enfermeras que atienden a los participantes inscritos y el educador de salud serán elegibles para el estudio de factibilidad posterior a la intervención.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que se determine que están demasiado enfermos, tienen una enfermedad psiquiátrica grave o deterioro cognitivo (según la evaluación del hospitalista), buscan atención relacionada con una agresión sexual o no pueden hablar inglés con fluidez no serán elegibles.
Los padres/tutores, hospitalistas, educadores de salud y enfermeras que no puedan hablar inglés con fluidez no serán elegibles para la encuesta de factibilidad posterior a la intervención.
- Adultos que no pueden dar su consentimiento - Excluir
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes) - Incluir
- Mujeres embarazadas - Excluir
- Prisioneros - Excluir
- Distritos del estado - Incluir
Criterios de retiro:
- Los sujetos que son evaluados y no reportan actividad sexual (pasado o anticipado "improbable"/"muy probable" dentro de unas pocas semanas o meses) serán retirados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudio general
|
SexHealth II es una intervención que se centrará exclusivamente en la provisión de asesoramiento sobre anticoncepción hormonal y provisión para mujeres adolescentes hospitalizadas.
Los investigadores ofrecerán el inicio de los siguientes anticonceptivos: Etinilestradiol y Etonogestrel 0.015mg-0.12mg anillo vaginal (Nuva Ring) Etonogestrel 68 mg implante subcutáneo (Nexplanon) Medroxiprogesterona 150 mg/ml 150 mg inyección IM Etinilestradiol y norgestimato (Sprintec) 35 mcg-0.25 mg comprimido Norelgestromin/Etinilestradiol parche transdérmico (Ortho Evra) Noretindrona comprimido de 0,35 mg Anticoncepción de emergencia: Tableta de 30 mg de ulipristal Tableta de 1,5 mg de levonorgestrel |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de SexHealth II, una intervención para brindar asesoramiento e iniciación a la anticoncepción entre las adolescentes hospitalizadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El resultado principal de los investigadores es la viabilidad de la intervención entre las participantes adolescentes, que los investigadores evaluarán administrando una encuesta con 12 ítems tipo Likert con respuestas que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). El punto medio (neutro) en la escala de 0 a 4 es 2, y los investigadores definen "nivel aceptable de factibilidad" como la mediana calificación de factibilidad en la población que excede 2.5, lo que significa que al menos la mitad de las calificaciones son positivas. Por lo tanto, los investigadores probarán la hipótesis de que la verdadera mediana de la calificación de factibilidad en la población de adolescentes de la que se extrae la muestra es superior a 2,5. Los investigadores esperan que la verdadera mediana esté por encima de 2,5. Suponiendo que su valor es conservadoramente 2,75, un tamaño de muestra de 75 proporciona un poder del 90 % para rechazar H0 utilizando una prueba de signos bilateral para la mediana de la población. |
3 meses
|
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- STUDY00001115
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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