Contracepção para Adolescentes Internados
Intervenção para facilitar o fornecimento de contracepção por hospitalistas pediátricos: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis adolescentes biologicamente femininas e com potencial reprodutivo (14 a 21 anos) internadas no serviço de internação pediátrica geral.
- Uma amostra de conveniência de pais/responsáveis dos participantes inscritos que falam inglês será elegível para a pesquisa de viabilidade pós-intervenção. O consentimento dos pais ou a inscrição no estudo não é necessário para a inscrição de adolescentes do sexo feminino.
- Uma amostra de conveniência de hospitalistas e enfermeiros que cuidam dos participantes inscritos e do educador em saúde será elegível para o estudo de viabilidade pós-intervenção.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que estão muito doentes, têm doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo (com base na avaliação do hospitalista), estão procurando atendimento relacionado a agressão sexual ou não falam inglês fluentemente não serão elegíveis.
Pais/responsáveis, hospitalistas, educadores de saúde e enfermeiras que não falam inglês fluentemente não serão elegíveis para a pesquisa de viabilidade pós-intervenção.
- Adultos incapazes de consentir - Excluir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes) - Incluir
- Mulheres grávidas - Excluir
- Prisioneiros - Excluir
- Wards do estado - Incluir
Critérios de Retirada:
- Indivíduos que são rastreados e relatam nenhuma atividade sexual (passada ou antecipada "improvável"/"muito provável" dentro de algumas semanas a meses) serão retirados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo geral
|
SexHealth II é uma intervenção que se concentrará exclusivamente no fornecimento de aconselhamento sobre contracepção hormonal e fornecimento para adolescentes do sexo feminino hospitalizadas
Os investigadores oferecerão o início dos seguintes contraceptivos: Etinilestradiol e Etonogestrel 0,015mg-0,12mg anel vaginal (Nuva Ring) Etonogestrel 68mg implante subcutâneo (Nexplanon) Medroxiprogesterona 150mg/ml 150 mg injeção IM Etinilestradiol e Norgestimato (Sprintec) 35mcg-0,25mg comprimido Norelgestromin/Etinilestradiol adesivo transdérmico (Ortho Evra) Noretindrona 0,35 mg comprimido Contracepção de emergência: Ulipristal 30 mg comprimido Levonorgestrel 1,5 mg comprimido |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de SexHealth II, uma intervenção para fornecer aconselhamento e iniciação de contracepção entre adolescentes do sexo feminino hospitalizadas
Prazo: 3 meses
|
O resultado primário dos investigadores é a viabilidade da intervenção entre as participantes adolescentes do sexo feminino, que os investigadores avaliarão administrando uma pesquisa com 12 itens do tipo Likert com respostas variando de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). O ponto médio (neutro) na escala de 0-4 é 2, e os investigadores definem "nível aceitável de viabilidade" como a classificação mediana de viabilidade na população superior a 2,5, o que significa que pelo menos metade das classificações são positivas. Assim, os investigadores testarão a hipótese de que a verdadeira classificação mediana de viabilidade na população de adolescentes da qual a amostra é extraída é maior que 2,5. Os investigadores esperam que a verdadeira mediana esteja acima de 2,5. Supondo que seu valor seja conservadoramente 2,75, um tamanho de amostra de 75 fornece 90% de poder para rejeitar H0 usando um teste de sinal bilateral para a mediana da população. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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