Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaallinen teini-ikäinen ehkäisy

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City

Interventio lastensairaalanhoitajien ehkäisyn helpottamiseksi: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on jalostaa ja pilotoida tutkijoiden uutta interventiota, joka tarjoaa ehkäisyneuvontaa ja aloitusta sairaalassa oleville naisnuoreille keskittyen pitkävaikutteiseen reversiibeliin ehkäisyyn (LARC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi päätavoitetta. Ensimmäisenä tavoitteena on jalostaa tutkijoiden aiemmin kehittämää yleistä seksuaalisen riskin vähentämisinterventiota (SexHealth II) keskittymään potilaskeskeiseen ehkäisyneuvontaan ja sairaalahoitoon joutuneiden naisnuorten ehkäisyn aloittamiseen. Toisena tavoitteena on suorittaa avoin koe, jossa arvioidaan tutkijoiden SexHealth II -interventioiden toteutettavuutta 14-21-vuotiaiden (N=75) sairaalahoidossa olevien naisten keskuudessa. Keskeisten sidosryhmien (eli nuoret osallistujat, vanhemmat/huoltajat, sairaalahoitajat ja sairaanhoitajat) joukossa tutkijat arvioivat Bowenin toteutettavuusrakenteita: hyväksyttävyyttä, kysyntää, toteutusta, käytännöllisyyttä, integrointia ja rajoitetun tehon testausta. Tutkijat olettavat, että naispuoliset nuoret osallistujat pitävät SexHealth II -interventiota mahdollisena (eli kaikkien toteutettavuuskohteiden mediaanipistemäärä on > 2,5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia ovat nuoret, jotka ovat biologisesti naisia ​​ja joilla on lisääntymiskyky (14–21-vuotiaat), jotka on otettu yleiseen lastensairaalan hoitoon.
  • Mukavuusotos ilmoittautuneiden englanninkielisten osallistujien vanhemmista/huoltajista on kelvollinen intervention jälkeiseen toteutettavuustutkimukseen. Naispuolisten nuorten ilmoittautuminen ei edellytä vanhempien suostumusta tai ilmoittautumista tutkimukseen.
  • Mukavuusnäyte sairaalahoitajista ja sairaanhoitajista, jotka hoitavat ilmoittautuneita osallistujia ja terveyskasvattajaa, ovat kelvollisia intervention jälkeiseen toteutettavuustutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden on todettu olevan liian sairaita, joilla on vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta (sairaalan arvioinnin perusteella), jotka hakevat seksuaaliseen häirintään liittyvää hoitoa tai eivät osaa puhua sujuvasti englantia, eivät kelpaa.

  • Vanhemmat/huoltajat, sairaalahoitajat, terveyskasvattajat ja sairaanhoitajat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia, eivät ole oikeutettuja toimenpiteiden jälkeiseen toteutettavuustutkimukseen.

    • Aikuiset, jotka eivät voi suostua - sulje pois
    • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset) - Sisältää
    • Raskaana olevat naiset - Sulje pois
    • Vangit - Sulje pois
    • Osavaltion osastot - Sisältää

Peruuttamiskriteerit:

- Koehenkilöt, jotka on seulottu ja jotka eivät raportoineet seksuaalisesta aktiivisuudesta (menneisyyttä tai odotettua "epätodennäköistä"/"erittäin todennäköistä" muutaman viikon tai kuukauden sisällä), poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokonaistutkimus
Käyttäytyminen: Seksiterveys II
SexHealth II on interventio, joka keskittyy yksinomaan hormonaaliseen ehkäisyyn liittyvään neuvontaan ja sairaalahoitoon joutuneiden naisnuorten hoitoon.
Lääke: Ehkäisy

Tutkijat tarjoavat käyttöön seuraavat ehkäisymenetelmät:

Etinyyliestradioli ja etonogestreeli 0,015-0,12 mg emätinrengas (Nuva Ring) Etonogestreeli 68mg ihonalainen implantti (Nexplanon) Medroksiprogesteroni 150mg/ml 150mg im-injektio Etinyyliestradioli ja Norgestimaatti (Sprintec) 35mcg-0.25mg tabletti Norelgestromiini/Etinyyliestradioli depotlaastari (Ortho Evra) Noretindroni 0,35 mg tabletti

Hätäehkäisy:

Ulipristal 30 mg tabletti Levonorgestreeli 1,5 mg tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SexHealth II:n toteutettavuus, interventio, joka tarjoaa ehkäisyneuvontaa ja aloitusta sairaalahoidossa oleville naisnuoreille
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkijoiden ensisijainen tulos on intervention toteutettavuus naispuolisten nuorten osallistujien keskuudessa, jonka tutkijat arvioivat suorittamalla kyselyn, jossa on 12 Likert-tyyppistä kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Keskipiste (neutraali) asteikolla 0-4 on 2, ja tutkijat määrittelevät "hyväksyttävä toteutettavuustason" mediaaniksi toteutettavuusluokituksen väestössä, joka ylittää 2,5, mikä tarkoittaa, että vähintään puolet arvioista on positiivisia. Siten tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan todellinen mediaani toteutettavuusluokitus nuorten populaatiossa, josta otos on otettu, on suurempi kuin 2,5.

Tutkijat odottavat todellisen mediaanin olevan yli 2,5. Olettaen, että sen arvo on konservatiivisesti 2,75, otoskoko 75 antaa 90 %:n tehon hylätä H0 käyttämällä kaksipuolista etumerkkitestiä populaation mediaanille.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksiterveys II

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa