입원 환자 청소년 피임
소아 입원 전문의의 피임 제공을 촉진하기 위한 개입: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성이고 생식 가능성이 있는 청소년(14-21세)이 일반 소아과 입원 서비스에 입원할 자격이 있습니다.
- 영어를 구사하는 등록된 참가자의 부모/보호자의 편의 샘플은 개입 후 타당성 조사 대상이 됩니다. 여성 청소년 등록에는 부모 동의 또는 연구 등록이 필요하지 않습니다.
- 등록된 참가자와 건강 교육자를 돌보는 입원 전문의와 간호사의 편의 샘플은 개입 후 타당성 조사에 적합합니다.
제외 기준:
- 너무 아프거나 심각한 정신 질환 또는 인지 장애가 있거나(입원 의사 평가 기준) 성폭행과 관련된 치료를 받거나 영어를 유창하게 구사할 수 없는 대상자는 자격이 없습니다.
영어를 유창하게 구사할 수 없는 부모/보호자, 입원 전문의, 건강 교육자 및 간호사는 개입 후 타당성 조사 대상이 아닙니다.
- 동의할 수 없는 성인 - 제외
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년) - 포함
- 임산부 - 제외
- 죄수 - 제외
- 주의 병동 - 포함
철회 기준:
- 스크리닝을 하고 성적 활동이 없다고 보고한 피험자(몇 주에서 몇 달 내에 과거 또는 예상되는 "가능성이 낮음"/"가능성이 매우 높음")는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전반적인 연구
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SexHealth II는 호르몬 피임 상담 제공 및 입원한 여성 청소년을 위한 제공에만 전적으로 초점을 맞추는 개입입니다.
조사관은 다음 피임법의 시작을 제안합니다. 에티닐 에스트라디올 및 에토노게스트렐 0.015mg-0.12mg 질 링(Nuva Ring) Etonogestrel 68mg 피하 임플란트(Nexplanon) Medroxyprogesterone 150mg/ml 150mg IM 주사 Ethinyl Estradiol 및 Norgestimate(Sprintec) 35mcg-0.25mg 정제 Norelgestromin/Ethinyl estradiol 경피 패치(Ortho Evra) Norethindrone 0.35mg 정제 응급 피임: 울리프리스탈 30mg 정제 레보놀게스트렐 1.5mg 정제 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SexHealth II의 타당성, 입원한 여성 청소년에게 피임 상담 및 시작을 제공하는 개입
기간: 3 개월
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조사관의 주요 결과는 여성 청소년 참여자 사이의 개입 가능성이며, 조사관은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 범위의 응답으로 12개의 리커트 유형 항목으로 설문 조사를 관리하여 평가할 것입니다. 0-4 척도의 중간점(중립)은 2이며, 조사관은 "타당성 허용 수준"을 모집단의 타당성 등급 중앙값이 2.5를 초과하는 것으로 정의합니다. 이는 등급의 최소 절반이 긍정적이라는 의미입니다. 따라서 조사관은 표본을 추출한 청소년 모집단의 실제 실현 가능성 등급 중앙값이 2.5보다 크다는 가설을 테스트합니다. 연구자들은 실제 중앙값이 2.5 이상일 것으로 예상합니다. 그 값이 보수적으로 2.75라고 가정하면 표본 크기 75는 모집단 중앙값에 대한 양측 부호 검정을 사용하여 H0를 기각하는 90% 검정력을 제공합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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