Slutenvård för ungdomar
Intervention för att underlätta preventivmedelsutbud av pediatriska sjukhusläkare: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som är biologiskt kvinnor och har reproduktionspotential (14-21 år gamla) som tas in på den allmänna pediatriska sjukhusvården kommer att vara berättigade.
- Ett bekvämlighetsurval av föräldrar/vårdnadshavare till inskrivna deltagare som är engelsktalande kommer att vara berättigade till genomförbarhetsundersökning efter intervention. Förälders samtycke eller registrering i studien krävs inte för kvinnliga tonåringar.
- Ett praktiskt urval av sjukhusläkare och sjuksköterskor som tar hand om inskrivna deltagare och hälsopedagogen kommer att vara berättigade till förstudien efter intervention.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är fast beslutna att vara för sjuka, har allvarlig psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning (baserat på sjukhusvårdens bedömning), söker vård relaterad till sexuella övergrepp eller inte kan tala engelska flytande kommer inte att vara berättigade.
Föräldrar/vårdnadshavare, sjukhusvårdare, hälsopedagog och sjuksköterskor som inte kan tala engelska flytande kommer inte att vara berättigade till genomförbarhetsundersökning efter intervention.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke - Exkludera
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar) - Inkludera
- Gravida kvinnor - Uteslut
- Fångar - Uteslut
- Avdelningar i staten - Inkludera
Återkallningskriterier:
- Försökspersoner som screenas och inte rapporterar någon sexuell aktivitet (tidigare eller förväntat "osannolikt"/"mycket troligt" inom några veckor till månader) kommer att dras tillbaka från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergripande studie
|
SexHealth II är en intervention som uteslutande kommer att fokusera på tillhandahållande av hormonell preventivmedelsrådgivning och tillhandahållande av kvinnliga tonåringar på sjukhus
Utredarna kommer att erbjuda initiering av följande preventivmedel: Etinylestradiol och etonogestrel 0,015mg-0,12mg vaginalring (Nuva Ring) Etonogestrel 68mg subkutant implantat (Nexplanon) Medroxiprogesteron 150mg/ml 150 mg IM injektion Etinylestradiol och Norgestimat (Sprintec) 35mcg-0,25mg tablett Norelgestromin/Ethinylestradiol depotplåster (Ortho Evra) Norethindrone 0,35 mg tablett Akut preventivmedel: Ulipristal 30 mg tablett Levonorgestrel 1,5 mg tablett |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av SexHealth II, en intervention för att ge preventivmedelsrådgivning och initiering bland inlagda kvinnliga tonåringar
Tidsram: 3 månader
|
Utredarnas primära resultat är genomförbarheten av interventionen bland kvinnliga tonårsdeltagare, som utredarna kommer att bedöma genom att administrera en undersökning med 12 objekt av Likert-typ med svar som sträcker sig från 0 (håller helt av) till 4 (håller helt med). Mittpunkten (neutral) på skalan 0-4 är 2, och utredarna definierar "acceptabel nivå av genomförbarhet" som medianvärde för genomförbarheten i befolkningen som överstiger 2,5, vilket betyder att minst hälften av betygen är positiva. Sålunda kommer utredarna att testa hypotesen att den sanna mediangenomförbarhetsvärderingen i populationen av ungdomar från vilken provet är draget är större än 2,5. Utredarna förväntar sig att den sanna medianen är över 2,5. Om man antar att dess värde är konservativt 2,75, ger en provstorlek på 75 90 % kraft att avvisa H0 med ett tvåsidigt teckentest för populationsmedianen. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .