此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 COVID-19 患者的移动应用程序进行远程信息处理监控

COVID Follow-App:通过移动应用程序对 COVID-19 患者进行远程信息处理监控:一项随机临床试验

开放标签随机临床试验,一个中心,比较通过移动应用程序和常规初级保健环境进行的远程信息处理监测之间 COVID-19 出院后面对面重新咨询的需要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一项随机、开放标签临床试验,在西班牙巴塞罗那 Vall d'Hebron Hospital Universitari 一家拥有 1100 个床位的学术医院的一个中心进行。 符合入组标准的患者以 1:1 的比例被随机分配到 Farmalarm 应用程序或初级保健机构进行随访。

Farmalarm 是一款用于智能手机的应用程序,旨在通过视觉和听觉警报提高中风意识和治疗依从性。 该应用程序的软件提供了多功能性,可以修改要监控的参数和要发送的信息,这些都适合我们的目的。

干预是在患者出院并接受随机分组后开始的。 此时,分配给研究组的患者会获得一个确保数据隐私的个人访问代码,并借给他们一台智能脉搏血氧仪(SMART PULSE OXIMETER OL-750, LifeVit, Guangdong Biolight Meditech CO., LTD, China)。 在 15 分钟的采访中,他们接受了应用程序的使用、脉搏血氧仪的使用和一些生命体征的测量方面的培训。

同一天,医疗保健专业人员在基于网络的平台上上传并安排了接下来两周的个性化计划。

为了保持对呼吸演变的密切控制,患者每天至少记录 2 次他们的心率、呼吸频率、温度和外周毛细血管氧饱和度。 智能脉搏血氧仪允许患者每次使用时将数据直接下载到 WP。 他们还必须每天回答同一时期的症状调查。 WP 允许安排警报,因此,如果生命体征或调查响应之一发生变化,负责的医疗保健人员会自动收到通知,能够立即联系患者。 每天上午 8 点到下午 5 点,患者和负责 WP 的医疗保健人员之间进行私人聊天,以回答任何疑问。

分配到对照组的患者在初级保健机构接受定期随访,初级保健机构使用电话监测患者的症状。 根据每个初级保健中心人力资源的可用性和当时的护理压力,这些电话每 2 天、每周或在整个随访期间只打一次。

所有患者均随访两周。 在随访结束时,所有患者都回答了一份随访结束问卷和一份关于全球健康的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 问卷。 实验组患者的随访结束访谈通过该应用程序以视频会议的方式进行。 通过电话联系对照组患者。 所有患者还在出院当天和随访结束时再次回答了医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 12

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙
        • Vall d'Hebron Hospital Universitari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,
  • 可连接到互联网的移动设备(例如手机或平板电脑)的可用性,以及
  • 因 RT-PCR 诊断为 COVID-19 入院后出院。

排除标准:

  • 卫生人员(医务人员或护理人员)或
  • 出院到护理中心或医疗旅馆,以完成隔离期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:农场警报
后续的 Farmalarm 应用程序
通过 Farmalarm 应用程序监测 COVID-19 出院后
无干预:控制
定期初级保健随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新咨询
大体时间:2周
需要面对面复诊的患者人数
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电话
大体时间:2周
拨打紧急服务电话的患者人数
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oscar Len, MD, PhD、Vall d'Hebron Hospital Universitari

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月31日

初级完成 (实际的)

2020年5月4日

研究完成 (实际的)

2020年5月18日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR(AG)182-2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅