Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telematisk overvågning gennem en mobilapplikation af patienter med COVID-19

COVID Follow-App: Telematisk overvågning gennem en mobilapplikation af patienter med COVID-19: Et randomiseret klinisk forsøg

Open-label randomiseret klinisk forsøg, ét center, for at sammenligne behovet for ansigt-til-ansigt gen-konsultation efter udskrivelse for COVID-19 mellem en telematisk overvågning gennem en mobilapp og den almindelige primære pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, åbent klinisk forsøg på ét center, et 1100-sengs akademisk hospital, Vall d'Hebron Hospital Universitari, i Barcelona, ​​Spanien. Patienter, der opfyldte tilmeldingskriterierne, blev tilfældigt tildelt, i et 1:1-forhold, efterfulgt af Farmalarm-appen eller den primære pleje.

Farmalarm er en app til smartphones designet til at øge bevidstheden om slagtilfælde og behandlingsoverholdelse gennem visuelle og hørbare alarmer. Applikationens software tilbyder alsidighed til at ændre de parametre, der skal overvåges, og de oplysninger, der skal sendes, som er tilpasset vores formål.

Intervention blev påbegyndt efter patienten var udskrevet og gennemgik randomisering. På dette tidspunkt fik patienter, der var tildelt undersøgelsesgruppen, en personlig adgangskode, der sikrer databeskyttelse, og de fik udlånt et intelligent pulsoximeter (SMART PULSE OXIMETER OL-750, LifeVit, Guangdong Biolight Meditech CO., LTD, Kina). I et 15 minutters interview blev de trænet i brugen af ​​appen, brugen af ​​pulsoximeteret og måling af nogle vitale tegn.

Samme dag uploadede og planlagde sundhedspersonalet på den webbaserede platform et personligt program for de følgende 2 uger.

For at opretholde tæt kontrol over respiratorisk udvikling registrerede patienterne mindst 2 gange om dagen deres hjertefrekvens, respirationsfrekvens, temperatur og perifer kapillær iltmætning. Det intelligente pulsoximeter gjorde det muligt at downloade data direkte til WP'en, hver gang patienten brugte det. De skulle også besvare en symptomundersøgelse hver dag i samme periode. WP'en tillader planlægning af alarmer, og så i tilfælde af at et af de vitale tegn eller svar fra undersøgelsen blev ændret, modtog den ansvarlige sundhedspleje automatisk en meddelelse, og kunne straks kontakte patienten. En privat chat mellem patienten og sundhedsvæsenet med ansvar for WP blev overværet hver dag fra 8.00 til 17.00 for at besvare enhver tvivl.

Patienter tilknyttet kontrolgruppen modtog regelmæssig opfølgning i Primary Care, som brugte telefonopkald til at overvåge patienternes symptomer. Afhængigt af tilgængeligheden af ​​menneskelige ressourcer på hvert primære plejecenter og plejepresset i øjeblikket, blev disse telefonopkald foretaget hver anden dag, ugentligt eller kun én gang i hele opfølgningsperioden.

Alle patienter blev fulgt i to uger. Ved afslutningen af ​​opfølgningen besvarede alle patienter et opfølgningsspørgeskema og et PROMIS-spørgeskema (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) om global sundhed. Slutopfølgningsinterviewet af forsøgsgruppepatienter blev gennemført ved videokonference gennem appen. Kontrolgruppepatienter blev kontaktet telefonisk. Alle patienter besvarede også en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) samme dag efter udskrivelsen og igen i slutningen af ​​opfølgningen. 12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron Hospital Universitari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en alder på 18 år eller ældre,
  • tilgængeligheden af ​​en mobilenhed såsom telefon eller tablet med forbindelse til internettet, og
  • udskrevet fra hospitalet efter indlæggelse for COVID-19 diagnosticeret ved RT-PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • sundhedspersonale (læge- eller plejepersonale) eller
  • udskrives til plejecentre eller medicinske hoteller, der er i stand til at fuldføre isolationsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmalarm
Farmalarm app til opfølgningen
Overvågning efter COVID-19 udskrivning fra hospital via Farmalarm app
Ingen indgriben: Styring
Regelmæssig primær opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genhøring
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der har behov for gen-konsultationer ansigt til ansigt
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telefonopkald
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der ringer til alarmcentralen
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar Len, MD, PhD, Vall d'Hebron Hospital Universitari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)182-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner