COVID-19 환자의 모바일 애플리케이션을 통한 텔레매틱 모니터링
COVID 후속 앱: COVID-19 환자의 모바일 애플리케이션을 통한 텔레매틱 모니터링: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
스페인 바르셀로나의 Vall d'Hebron Hospital Universitari에 있는 1,100개 병상 규모의 학술 병원인 한 센터에서 진행된 무작위 공개 임상 시험. 등록 기준을 충족한 환자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 Farmalarm 앱 또는 1차 진료 환경이 뒤따랐습니다.
Farmalarm은 시각적 및 청각적 경고를 통해 뇌졸중 인식 및 치료 순응도를 높이도록 설계된 스마트폰용 앱입니다. 응용 프로그램의 소프트웨어는 우리의 목적에 맞게 조정된 모니터링할 매개변수와 보낼 정보를 수정할 수 있는 다재다능함을 제공합니다.
중재는 환자가 퇴원하고 무작위화를 거친 후에 시작되었습니다. 이때 스터디 그룹에 배정된 환자에게는 데이터 프라이버시를 보장하는 개인 액세스 코드가 부여되고 지능형 맥박 산소 측정기(SMART PULSE OXIMETER OL-750, LifeVit, Guangdong Biolight Meditech CO., LTD, 중국)가 대여되었습니다. 15분 인터뷰에서 그들은 앱 사용, 산소 포화도 측정기 사용 및 몇 가지 활력 징후 측정에 대한 교육을 받았습니다.
같은 날 의료 전문가는 다음 2주 동안 개인화된 프로그램을 웹 기반 플랫폼에 업로드하고 예약했습니다.
호흡 진화를 면밀히 제어하기 위해 환자는 하루에 최소 2회 심박수, 호흡수, 체온 및 말초 모세혈관 산소 포화도를 기록했습니다. 지능형 산소 포화도 측정기는 환자가 사용할 때마다 데이터를 WP로 직접 다운로드할 수 있도록 했습니다. 또한 같은 기간 매일 증상 설문조사에 응답해야 했다. WP는 예약 알람이 가능하여 바이탈 사인이나 설문 응답 중 하나가 변경된 경우 담당 의료인이 자동으로 알림을 받아 환자에게 즉시 연락할 수 있습니다. 환자와 WP를 담당하는 의료 담당자 간의 비공개 채팅은 매일 오전 8시부터 오후 5시까지 참석하여 의심에 답했습니다.
통제 그룹에 배정된 환자는 환자의 증상을 모니터링하기 위해 전화 통화를 사용하는 1차 진료에서 정기적인 후속 조치를 받았습니다. 각 1차 진료 센터의 인적 자원의 가용성과 순간의 치료 압박에 따라 이러한 전화 통화는 2일마다, 매주 또는 전체 후속 기간 동안 한 번만 이루어졌습니다.
모든 환자를 2주 동안 추적하였다. 후속 조치가 끝날 때 모든 환자는 후속 조치 종료 설문지와 전 세계 건강에 대한 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 설문지에 응답했습니다. 실험군 환자의 추적관찰 종료면접은 앱을 통한 화상회의로 진행하였다. 통제 그룹 환자들은 전화로 연락을 받았습니다. 모든 환자는 또한 퇴원 당일과 후속 조치가 끝날 때 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 응답했습니다. 12
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebron Hospital Universitari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 인터넷에 연결된 전화 또는 태블릿과 같은 모바일 장치의 가용성 및
- RT-PCR로 진단된 COVID-19로 입원 후 퇴원했습니다.
제외 기준:
- 보건 요원(의료 또는 간호 직원) 또는
- 격리 기간을 완료할 수 있는 치료 센터 또는 의료 호텔로 퇴원합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Farmalarm
후속 조치를 위한 Farmalarm 앱
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Farmalarm 앱을 통한 COVID-19 퇴원 후 모니터링
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간섭 없음: 제어
정기적인 1차 진료 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협의
기간: 이주
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대면 재상담이 필요한 환자 수
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 통화
기간: 이주
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응급 서비스에 전화를 거는 환자 수
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oscar Len, MD, PhD, Vall d'Hebron Hospital Universitari
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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