Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telematisk övervakning genom en mobilapplikation av patienter med covid-19

COVID Follow-App: Telematisk övervakning genom en mobilapplikation av patienter med COVID-19: En randomiserad klinisk prövning

Open-label randomiserad klinisk prövning, ett center, för att jämföra behovet av återkonsultation ansikte mot ansikte efter utskrivning för covid-19 mellan en telematisk övervakning via en mobilapp och den vanliga primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, öppen klinisk prövning, vid ett center, ett akademiskt sjukhus med 1100 bäddar, Vall d'Hebron Hospital Universitari, i Barcelona, ​​Spanien. Patienter som uppfyllde inskrivningskriterierna tilldelades slumpmässigt, i förhållandet 1:1, för att följas av Farmalarm-appen eller primärvårdsinställningen.

Farmalarm är en app för smartphones designad för att öka medvetenheten om stroke och behandlingsföljsamhet genom visuella och hörbara varningar. Applikationens mjukvara erbjuder mångsidighet för att modifiera parametrarna som ska övervakas och informationen som ska skickas, vilka anpassats till vårt syfte.

Intervention påbörjades efter att patienten skrivits ut och genomgått randomisering. I detta ögonblick fick patienter som tilldelats studiegruppen en personlig åtkomstkod som säkerställer dataintegritet, och de lånades ut en intelligent pulsoximeter (SMART PULSE OXIMETER OL-750, LifeVit, Guangdong Biolight Meditech CO., LTD, Kina). I en 15 minuters intervju tränades de i användningen av appen, användningen av pulsoximetern och mätning av några vitala tecken.

Samma dag laddade vårdpersonalen upp och schemalagda på den webbaserade plattformen ett personligt program för de följande två veckorna.

För att upprätthålla nära kontroll över andningsutvecklingen registrerade patienterna minst 2 gånger om dagen sin hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och perifer kapillär syremättnad. Den intelligenta pulsoximetern gjorde det möjligt att ladda ner data direkt till WP varje gång patienten använde den. De fick också svara på en symtomundersökning varje dag under samma period. WP tillåter schemaläggning av larm och så, om en av de vitala tecknen eller enkätsvaren ändrades, fick den ansvariga vården automatiskt ett meddelande och kunde omedelbart kontakta patienten. En privat chatt mellan patienten och sjukvården som ansvarar för WP deltog i varje dag från 8:00 till 17:00 för att besvara eventuella tvivel.

Patienter som tilldelats kontrollgruppen fick regelbunden uppföljning på primärvården, som använde telefonsamtal för att övervaka patienternas symtom. Beroende på tillgången på mänskliga resurser på varje primärvårdscenter och vårdtrycket för tillfället, gjordes dessa telefonsamtal varannan dag, varje vecka eller bara en gång under hela uppföljningsperioden.

Alla patienter följdes under två veckor. I slutet av uppföljningen besvarade alla patienter ett frågeformulär vid slutet av uppföljningen och ett frågeformulär om global hälsa (Promis) (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Slutet av uppföljningsintervjun med experimentella grupppatienter genomfördes via videokonferens via appen. Kontrollgruppspatienter kontaktades telefoniskt. Alla patienter svarade också på en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) samma dag efter utskrivningen och igen i slutet av uppföljningen. 12

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron Hospital Universitari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en ålder av 18 år eller äldre,
  • tillgängligheten för en mobil enhet, såsom telefon eller surfplatta med anslutning till internet, och
  • skrivs ut från sjukhus efter inläggning för covid-19 diagnostiserat med RT-PCR.

Exklusions kriterier:

  • hälsopersonal (sjukvårds- eller vårdpersonal) eller
  • skrivs ut till vårdcentraler eller medicinska hotell för att kunna slutföra isoleringsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmalarm
Farmalarm app för uppföljningen
Övervakning efter utskrivning av covid-19 från sjukhus via Farmalarm-appen
Inget ingripande: Kontrollera
Regelbunden primärvårdsuppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkonsultation
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som behöver återbesök ansikte mot ansikte
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telefonsamtal
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som ringer till räddningstjänsten
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar Len, MD, PhD, Vall d'Hebron Hospital Universitari

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)182-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera