Telemaattinen seuranta COVID-19-potilaiden mobiilisovelluksella
COVID-seurantasovellus: COVID-19-potilaiden telemaattinen seuranta mobiilisovelluksella: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus yhdessä keskustassa, 1100-paikkaisessa akateemisessa sairaalassa, Vall d'Hebron Hospital Universitari, Barcelonassa, Espanjassa. Potilaat, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti, suhteessa 1:1, Farmalarm-sovelluksen tai perusterveydenhuollon asetusten seuraamiseksi.
Farmalarm on älypuhelimille tarkoitettu sovellus, joka on suunniteltu lisäämään aivohalvaustietoisuutta ja hoitoon sitoutumista visuaalisten ja äänimerkkien avulla. Sovelluksen ohjelmisto tarjoaa monipuoliset mahdollisuudet muokata seurattavia parametreja ja lähetettävää tietoa, jotka on sovitettu tarkoitukseemme.
Interventio aloitettiin sen jälkeen, kun potilas oli kotiutettu ja hänelle tehtiin satunnaistaminen. Tällä hetkellä tutkimusryhmään määrätyille potilaille annettiin henkilökohtainen pääsykoodi, joka varmistaa tietosuojan, ja heille lainattiin älykäs pulssioksimetri (SMART PULSE OXIMETER OL-750, LifeVit, Guangdong Biolight Meditech CO., LTD, Kiina). 15 minuutin haastattelussa heitä koulutettiin sovelluksen käyttöön, pulssioksimetrin käyttöön ja joidenkin elintoimintojen mittaamiseen.
Samana päivänä terveydenhuollon ammattilainen latasi ja ajoitti verkkopohjaiselle alustalle henkilökohtaisen ohjelman seuraaville kahdelle viikolle.
Hengityksen kehityksen tiukan hallinnan ylläpitämiseksi potilaat rekisteröivät vähintään 2 kertaa päivässä sykkeensä, hengitystiheytensä, lämpötilansa ja ääreiskapillaarien happisaturaationsa. Älykäs pulssioksimetri mahdollisti tietojen lataamisen suoraan WP:hen aina, kun potilas käytti sitä. Heidän oli myös vastattava oirekyselyyn joka päivä saman ajanjakson ajan. WP mahdollistaa hälytyksiä ajoittamisen, joten jos jokin elintoiminto tai kyselyvastaus muuttui, vastaava terveydenhuolto sai automaattisesti ilmoituksen, jolloin hän voi ottaa välittömästi yhteyttä potilaaseen. Yksityiseen keskusteluun potilaan ja WP:stä vastaavan terveydenhuollon välillä osallistui joka päivä klo 8.00–17.00 epäilyksiin vastaamiseksi.
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat seurasivat säännöllisesti perusterveydenhuollossa, jossa seurattiin potilaiden oireita puhelimitse. Kunkin perusterveydenhuollon henkilöresurssien saatavuudesta ja sen hetkisestä hoitopaineesta riippuen näitä puheluita soitettiin 2 päivän välein, viikoittain tai vain kerran koko seurantajakson aikana.
Kaikkia potilaita seurattiin kahden viikon ajan. Seurannan lopussa kaikki potilaat vastasivat loppukyselyyn ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyselyyn maailmanlaajuisesta terveydestä. Koeryhmän potilaiden loppuhaastattelu toteutettiin videoneuvottelulla sovelluksen kautta. Kontrolliryhmän potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse. Kaikki potilaat vastasivat myös sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon (HADS) samana kotiutuspäivänä ja uudelleen seurannan lopussa. 12
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron Hospital Universitari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- mobiililaitteen, kuten puhelimen tai tabletin, jossa on Internet-yhteys, saatavuus ja
- kotiutettu sairaalasta RT-PCR:llä diagnosoidun COVID-19:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- terveydenhuoltohenkilöstö (lääkintä- tai hoitohenkilöstö) tai
- kotiutettu hoitokeskuksiin tai lääketieteellisiin hotelleihin, jotka mahdollistavat eristysajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmalarm
Farmalarm-sovellus seurantaan
|
Seuranta COVID-19 sairaalasta kotiutumisen jälkeen Farmalarm-sovelluksen kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen ensihoidon seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkonsultointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kasvotusten uusintakonsultaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivystykseen soittavien potilaiden määrä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Len, MD, PhD, Vall d'Hebron Hospital Universitari
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)182-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .