激光针灸和穴位按摩治疗腰痛
2020年6月6日 更新者：Hsueh-Hua Yang、En Chu Kong Hospital
激光针灸结合穴位按摩改善腰痛和生活质量：一项随机对照试验
背景：腰痛 (LBP) 是一种常见的、巨大的健康和社会经济健康问题，它会影响生理功能并降低护士的工作效率。
目的：本研究旨在评价低强度激光针刺结合指压法（LAA）对腰痛医院护士疼痛强度、疼痛干扰及生活功能障碍的影响。
方法：这项单盲随机对照试验从一家教学医院招募了护士的方便样本。 76 名参与者被随机分配到 LAA 组 (n=38) 接受低强度激光针灸和耳穴按摩 4 周，对照组 (n=38) 接受类似的干预但没有激光能量和穴位按摩。 使用简短疼痛清单 (BPI-SF) 和 Roland-Morris 残疾问卷 (RDQ) 在三个时间点收集数据：干预前的基线以及干预期间的第 2 周和第 4 周。
研究概览
详细说明
入组标准为年龄≥20岁，腰痛视觉模拟量表（LBP_VAS）≥3，六周内腰痛未接受常规治疗，愿意参加本研究。
排除标准为下背部开放性伤口、背部肿瘤、强直性脊柱炎、既往腰椎手术史、凝血障碍或出血倾向或妊娠。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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New Taipei City、台湾、23702
- En Chu Kong Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于20岁，腰痛视觉模拟量表（LBP_VAS）≧3
- 六周内没有对腰痛进行常规治疗
- 愿意参加这项研究
排除标准：
- 下背部开放性伤口
- 背上长瘤
- 强直性脊柱炎
- 既往腰椎手术
- 凝血病或出血倾向
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光针灸结合穴位按摩 (LAA)
为期 4 周的 LAA 干预包括低强度激光针灸和耳穴按摩。
选了六个穴位，三个耳穴。
参与者在六个选定的穴位接受双侧激光针灸，每周两次，持续 4 周。
将一粒种子贴在单侧耳朵（最初是左耳）的三个点中的每一个上，并在该处保留五天。
需要每天按 3 次每个种子一分钟，但刺激强度会根据参与者的个人耐受性进行调整。
五天后，取出种子，将新种子贴在另一只耳朵上。
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参与者在六个选定的穴位接受双侧激光针灸，每周两次，持续 4 周。
将一粒种子贴在单侧耳朵（最初是左耳）的三个点中的每一个上，并在该处保留五天。
需要每天按 3 次每个种子一分钟，但刺激强度会根据参与者的个人耐受性进行调整。
得气感觉似乎是耳穴贴压期间已确定的干预效果指标。
五天后，取出种子，将新种子贴在另一只耳朵上。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组参与者接受了类似的干预，但没有激光能量输出或穴位按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度和干扰
大体时间：使用简明疼痛清单 (BPI-SF) 的简表收集数据：干预前的基线，以及 1 个月时疼痛强度和干扰的变化。
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主要疼痛结果通过中文版的简明疼痛量表简表 (BPI-SF) 进行测量，该表由 11 个项目组成，用于测量疼痛强度和对功能的干扰。
关于疼痛的严重程度，有 4 个项目让患者根据 11 点李克特式量表（0 = 没有疼痛，10 = 最剧烈的疼痛）。
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使用简明疼痛清单 (BPI-SF) 的简表收集数据：干预前的基线，以及 1 个月时疼痛强度和干扰的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活障碍
大体时间：使用 Roland-Morris 残疾问卷 (RDQ) 收集数据：干预前的基线，以及 1 个月时生活功能障碍的变化。
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次要结果是通过罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 测量的生活功能障碍的各个方面，该问卷测量由 LBP 引起的日常生活中的残疾。
本问卷共24个项目，每一个项目都要求患者说明该陈述是否适用于他/她。
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使用 Roland-Morris 残疾问卷 (RDQ) 收集数据：干预前的基线，以及 1 个月时生活功能障碍的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsueh-Hua Yang, MASTER、EN CHU HOSPITAL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月22日
研究完成 (实际的)
2019年5月22日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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