Laserakupunktur och akupressur för ländryggssmärta
6 juni 2020 uppdaterad av: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital
Laserakupunktur i kombination med akupressur förbättrar ländryggssmärta och livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt, enormt hälso- och socioekonomiskt hälsoproblem som påverkar fysiologiska funktioner och minskar arbetseffektiviteten hos sjuksköterskor.
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av lågnivålaserakupunktur kombinerat med akupressur (LAA) på smärtintensitet, smärtinterferens och livsdysfunktion hos sjukhussköterskor med LBP.
Metoder: Denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie inkluderade ett bekvämlighetsurval av sjuksköterskor från ett undervisningssjukhus. Sjuttiosex deltagare tilldelades slumpmässigt LAA-gruppen (n=38) som fick laserakupunktur och öronakupressur på låg nivå under fyra veckor, och en kontrollgrupp (n=38) som fick en liknande intervention men utan laserenergi och akupressur. Data samlades in med hjälp av Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) och Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) vid tre tidpunkter: baslinjen före interventionen och vecka 2 och vecka 4 under interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inskrivningskriterierna var ålder över 20 år, ländryggssmärta med visuell analog skala (LBP_VAS) ≧3, ingen regelbunden behandling för ländryggssmärta inom sex veckor och villig att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier var öppna sår på nedre delen av ryggen, tumör på ryggen, ankyloserande spondylit, tidigare ländryggsoperationer, koagulopati eller blödningstendens eller graviditet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23702
- En Chu Kong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 20 år, smärta i ländryggen med visuell analog skala (LBP_VAS) ≧3
- ingen regelbunden behandling för ländryggssmärta inom sex veckor
- villig att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- öppna sår på nedre delen av ryggen
- tumör på ryggen
- ankyloserande spondylit
- tidigare ländryggsoperation
- koagulopati eller blödningstendens
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserakupunktur kombinerat med akupressur (LAA)
En 4-veckors LAA-intervention inkluderade lågnivålaserakupunktur och aurikulär akupressur.
Sex akupunkturpunkter valdes ut och tre öronpunkter.
Deltagarna fick laserakupunktur på de sex utvalda akupunkturpunkterna bilateralt två gånger i veckan under 4 veckor.
Ett frö tejpades på var och en av de tre punkterna i det ensidiga örat (inledningsvis det vänstra örat), där det blev kvar i fem dagar.
Det krävdes att trycka på vart och ett av fröna i en minut tre gånger om dagen, men stimuleringsintensiteten justerades beroende på deltagarens individuella tolerans.
Efter fem dagar togs fröet bort och ett nytt frö tejpades på det andra örat.
|
Deltagarna fick laserakupunktur på de sex utvalda akupunkturpunkterna bilateralt två gånger i veckan under 4 veckor.
Ett frö tejpades på var och en av de tre punkterna i det ensidiga örat (inledningsvis det vänstra örat), där det blev kvar i fem dagar.
Det krävdes att trycka på vart och ett av fröna i en minut tre gånger om dagen, men stimuleringsintensiteten justerades beroende på deltagarens individuella tolerans.
De qi-känslan verkar vara en etablerad indikator för interventionseffektivitet under aurikulär akupressur.
Efter fem dagar togs fröet bort och ett nytt frö tejpades på det andra örat.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrolldeltagare fick en liknande intervention, men utan laserenergi eller akupressur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet och störningar
Tidsram: Data samlades in med hjälp av kortformen av den korta smärtinventeringen (BPI-SF): baslinje före interventionen och förändringen från smärtintensitet och interferens efter 1 månad.
|
Primära smärtutfall mättes med den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), som består av 11 poster för att mäta smärtintensitet och störning av funktionalitet.
När det gäller smärtans svårighetsgrad, låter 4 punkter patienter bedöma sin smärtupplevelse under de senaste 24 timmarna eller en vecka på dess genomsnittliga, värsta och lägsta nivåer, såväl som deras smärtupplevelse nu, på en 11-gradig Likert-skala (0) = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan).
|
Data samlades in med hjälp av kortformen av den korta smärtinventeringen (BPI-SF): baslinje före interventionen och förändringen från smärtintensitet och interferens efter 1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livsdysfunktion
Tidsram: Data samlades in med hjälp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baslinje före interventionen och förändringen från livsdysfunktion efter 1 månad.
|
Sekundära utfall var aspekter av livsdysfunktion mätt med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som mäter funktionshinder i det dagliga livet på grund av LBP.
Detta frågeformulär består av 24 punkter, var och en ett påstående som patienten uppmanas att ange om detta påstående gäller honom/henne.
|
Data samlades in med hjälp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baslinje före interventionen och förändringen från livsdysfunktion efter 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECKIRB1071102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .