Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa akupunktura i akupresura na ból krzyża

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Akupunktura laserowa w połączeniu z akupresurą poprawia ból krzyża i jakość życia: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Zespół bólowy krzyża (LBP) jest powszechnym, ogromnym problemem zdrowotnym i socjoekonomicznym, który wpływa na funkcje fizjologiczne i zmniejsza wydajność pracy pielęgniarek.

Cel: Badanie miało na celu ocenę wpływu akupunktury laserowej niskiego poziomu w połączeniu z akupresurą (LAA) na intensywność bólu, zakłócenia bólu i dysfunkcję życiową u pielęgniarek szpitalnych z LBP.

Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą obejmowała dogodną próbkę pielęgniarek z jednego szpitala klinicznego. Siedemdziesięciu sześciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy LAA (n=38) otrzymującej akupunkturę laserową niskiego poziomu i akupresurę uszną przez cztery tygodnie oraz grupę kontrolną (n=38) otrzymującą podobną interwencję, ale bez energii lasera i akupresury. Dane zostały zebrane za pomocą krótkiego formularza krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-SF) i kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RDQ) w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy przed interwencją oraz tydzień 2 i 4 podczas interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 20 lat, ból krzyża w wizualnej skali analogowej (LBP_VAS) ≧3, brak regularnego leczenia bólu krzyża w ciągu sześciu tygodni oraz chęć udziału w tym badaniu. Kryteriami wykluczenia były otwarte rany w dolnej części pleców, guz na plecach, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, wcześniejsza operacja lędźwiowa, koagulopatia lub skłonność do krwawień lub ciąża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat, ból krzyża w wizualnej skali analogowej (LBP_VAS) ≧3
  • brak regularnego leczenia bólu krzyża w ciągu sześciu tygodni
  • chętny do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte rany na dolnej części pleców
  • guz na plecach
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • przebyta operacja lędźwiowa
  • koagulopatia lub skłonność do krwawień
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa połączona z akupresurą (LAA)
4-tygodniowa interwencja LAA obejmowała akupunkturę laserową niskiego poziomu i akupresurę uszną. Wybrano sześć punktów akupunkturowych i trzy punkty uszne. Uczestnicy otrzymywali akupunkturę laserową na sześciu wybranych punktach akupunkturowych obustronnie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Nasiono przyklejano taśmą do każdego z trzech punktów jednostronnego ucha (początkowo lewego ucha), gdzie pozostawało przez pięć dni. Wymagane było naciskanie każdego z nasion przez jedną minutę trzy razy dziennie, ale intensywność stymulacji była dostosowywana w zależności od indywidualnej tolerancji uczestnika. Po pięciu dniach usunięto nasiono i przyklejono nowe ziarno do drugiego ucha.
Inny: Akupunktura laserowa połączona z akupresurą
Uczestnicy otrzymywali akupunkturę laserową na sześciu wybranych punktach akupunkturowych obustronnie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Nasiono przyklejano taśmą do każdego z trzech punktów jednostronnego ucha (początkowo lewego ucha), gdzie pozostawało przez pięć dni. Wymagane było naciskanie każdego z nasion przez jedną minutę trzy razy dziennie, ale intensywność stymulacji była dostosowywana w zależności od indywidualnej tolerancji uczestnika. Wrażenie de qi wydaje się być uznanym wskaźnikiem skuteczności interwencji podczas akupresury usznej. Po pięciu dniach usunięto nasiono i przyklejono nowe ziarno do drugiego ucha.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontroli otrzymali podobną interwencję, ale bez energii lasera i akupresury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu i zakłócenia
Ramy czasowe: Dane zebrano przy użyciu krótkiego kwestionariusza krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-SF): wartość wyjściowa przed interwencją oraz zmiana natężenia bólu i zakłócenia po 1 miesiącu.
Pierwotne wyniki bólu mierzono za pomocą chińskiej wersji krótkiego kwestionariusza BPI-SF, który składa się z 11 pozycji do pomiaru intensywności bólu i zakłóceń funkcjonalności. Jeśli chodzi o nasilenie bólu, 4 pozycje pozwalają pacjentom ocenić ich doznania bólowe w ciągu ostatnich 24 godzin lub jednego tygodnia na poziomie średnim, najgorszym i najmniejszym, jak również ich odczuwanie bólu w chwili obecnej, w 11-punktowej skali typu Likerta (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból).
Dane zebrano przy użyciu krótkiego kwestionariusza krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-SF): wartość wyjściowa przed interwencją oraz zmiana natężenia bólu i zakłócenia po 1 miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dysfunkcje życiowe
Ramy czasowe: Dane zebrano za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RDQ): wartość wyjściowa przed interwencją i zmiana dysfunkcji życiowej po 1 miesiącu.
Drugorzędnymi wynikami były aspekty dysfunkcji życiowej mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), który mierzy niepełnosprawność w życiu codziennym spowodowaną LBP. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji, z których każda zawiera stwierdzenie, że pacjent jest proszony o wskazanie, czy to stwierdzenie dotyczy go/jej.
Dane zebrano za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RDQ): wartość wyjściowa przed interwencją i zmiana dysfunkcji życiowej po 1 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECKIRB1071102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Akupunktura laserowa połączona z akupresurą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj