Lézeres akupunktúra és akupresszúra derékfájás esetén
2020. június 6. frissítette: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital
Az akupresszúrával kombinált lézerakupunktúra javítja a derékfájást és javítja az életminőséget: véletlenszerű, kontrollált próba
Háttér: A deréktáji fájdalom (LBP) egy gyakori, hatalmas egészségügyi és társadalmi-gazdasági egészségügyi probléma, amely befolyásolja az élettani funkciókat és csökkenti az ápolónők munkájának hatékonyságát.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az akupresszúrával (LAA) kombinált alacsony szintű lézerakupunktúra hatását a fájdalom intenzitására, a fájdalom interferenciájára és az életműködési zavarokra LBP-ben szenvedő kórházi ápolónőknél.
Módszerek: Ebbe az egyszeri vak, randomizált, kontrollos vizsgálatba ápolónők kényelmi mintáját vonták be egy oktatókórházból. Hetvenhat résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a LAA csoportba (n=38), akik négy héten keresztül alacsony szintű lézerakupunktúrát és fülakupresszúrát kaptak, és egy kontrollcsoportot (n=38), akik hasonló beavatkozásban részesültek, de lézerenergia és akupresszúra nélkül. Az adatokat a rövid fájdalomleltár (BPI-SF) és a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RDQ) segítségével gyűjtöttük három időpontban: a beavatkozás előtti alaphelyzetben, valamint a 2. és 4. héten a beavatkozás alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak: 20 év feletti életkor, deréktáji fájdalom vizuális analóg skálával (LBP_VAS) ≧3, a derékfájás rendszeres kezelésének hiánya hat héten belül, és hajlandó volt részt venni ebben a vizsgálatban.
A kizárási kritériumok a következők voltak: nyílt sebek a hát alsó részén, daganat a háton, spondylitis ankylopoetica, korábbi ágyéki műtét, koagulopátia vagy vérzési hajlam vagy terhesség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 23702
- En Chu Kong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti életkor, derékfájás vizuális analóg skálával (LBP_VAS) ≧3
- hat héten belül nem kezelik rendszeres derékfájást
- hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- nyílt sebek a hát alsó részén
- daganat a háton
- spondylitis ankylopoetica
- korábbi ágyéki műtét
- koagulopátia vagy vérzési hajlam
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézeres akupunktúra akupresszúrával kombinálva (LAA)
A 4 hetes LAA beavatkozás alacsony szintű lézerakupunktúrát és fülakupresszúrát tartalmazott.
Hat akupunktúrás pontot és három aurikuláris pontot választottunk ki.
A résztvevők lézerakupunktúrát kaptak a hat kiválasztott akupunktúrás ponton, kétoldalúan, hetente kétszer 4 héten keresztül.
Egy-egy magot ragasztottak az egyoldali kalász (kezdetben a bal kalász) mindhárom pontjára, ahol öt napig maradt.
A magok mindegyikét naponta háromszor kellett nyomni egy percig, de a stimuláció intenzitása a résztvevő egyéni toleranciájától függően változott.
Öt nap elteltével a magot eltávolították, és a másik kalászra új magot ragasztottak.
|
A résztvevők lézerakupunktúrát kaptak a hat kiválasztott akupunktúrás ponton, kétoldalúan, hetente kétszer 4 héten keresztül.
Egy-egy magot ragasztottak az egyoldali kalász (kezdetben a bal kalász) mindhárom pontjára, ahol öt napig maradt.
A magok mindegyikét naponta háromszor kellett nyomni egy percig, de a stimuláció intenzitása a résztvevő egyéni toleranciájától függően változott.
Úgy tűnik, hogy a de qi érzés az aurikuláris akupresszúra során bevett beavatkozási hatékonysági indikátor.
Öt nap elteltével a magot eltávolították, és a másik kalászra új magot ragasztottak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll résztvevők hasonló beavatkozást kaptak, de lézerenergia-kibocsátás vagy akupresszúra nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása és interferencia
Időkeret: Az adatokat a rövid fájdalomleltár (BPI-SF) rövid formájával gyűjtöttük: a beavatkozás előtti kiindulási állapot, valamint a fájdalom intenzitásától és az interferenciától való változás 1 hónap után.
|
Az elsődleges fájdalomkifejezéseket a Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kínai változata mérte, amely 11 elemből áll a fájdalom intenzitásának és a funkcionalitás interferenciájának mérésére.
A fájdalom súlyosságát illetően 4 tétel teszi lehetővé, hogy a betegek az elmúlt 24 órában vagy egy hétben tapasztalt fájdalmukat átlagos, legrosszabb és legalacsonyabb szinten értékeljék, valamint a mostani fájdalomélményüket egy 11 pontos Likert-féle skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
|
Az adatokat a rövid fájdalomleltár (BPI-SF) rövid formájával gyűjtöttük: a beavatkozás előtti kiindulási állapot, valamint a fájdalom intenzitásától és az interferenciától való változás 1 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életműködési zavar
Időkeret: Az adatokat a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RDQ) segítségével gyűjtöttük össze: a beavatkozás előtti kiindulási állapot és az életműködési zavarok változása 1 hónap után.
|
A másodlagos kimenetelek a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) által mért életműködési zavarok voltak, amely az LBP miatti fogyatékosságot méri a mindennapi életben.
Ez a kérdőív 24 tételből áll, amelyek mindegyike egy olyan állítás, amely szerint a betegnek jeleznie kell, hogy ez az állítás rá vonatkozik-e.
|
Az adatokat a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RDQ) segítségével gyűjtöttük össze: a beavatkozás előtti kiindulási állapot és az életműködési zavarok változása 1 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECKIRB1071102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .