Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur og akupressur mod lænderygsmerter

6. juni 2020 opdateret af: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laserakupunktur kombineret med akupressur forbedrer lænderygsmerter og livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt, enormt sundheds- og socioøkonomisk sundhedsproblem, som påvirker fysiologiske funktioner og reducerer arbejdseffektiviteten hos sygeplejersker.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserakupunktur kombineret med akupressur (LAA) på smerteintensitet, smerteinterferens og livsdysfunktion hos hospitalssygeplejersker med LBP.

Metoder: Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg indskrev en bekvemmelighedsprøve af sygeplejersker fra et undervisningshospital. Seksoghalvfjerds deltagere blev tilfældigt fordelt til LAA-gruppen (n=38), der modtog laserakupunktur på lavt niveau og aurikulær akupressur i fire uger, og en kontrolgruppe (n=38), der modtog en lignende intervention, men uden laserenergi og akupressur. Data blev indsamlet ved hjælp af Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) og Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) på tre tidspunkter: baseline før interventionen og uge 2 og uge 4 under interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldingskriterierne var alder mere end 20 år, lændesmerter med visuel analog skala (LBP_VAS) ≧3, ingen regelmæssig behandling for lænderygsmerter inden for seks uger og villig til at deltage i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier var åbne sår på lænden, tumor på ryggen, ankyloserende spondylitis, tidligere lændeoperationer, koagulopati eller blødningstendens eller graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 20 år, lændesmerter med visuel analog skala (LBP_VAS) ≧3
  • ingen regelmæssig behandling for lændesmerter inden for seks uger
  • villig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • åbne sår på lænden
  • tumor på ryggen
  • ankyloserende spondylitis
  • tidligere lændeoperation
  • koagulopati eller blødningstendens
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserakupunktur kombineret med akupressur (LAA)
En 4-ugers LAA-intervention omfattede laserakupunktur på lavt niveau og aurikulær akupressur. Seks akupunkturpunkter blev udvalgt og tre ørepunkter. Deltagerne fik laserakupunktur på de seks udvalgte akupunkturpunkter bilateralt to gange om ugen i 4 uger. Et frø blev tapet på hvert af de tre punkter i det ensidige øre (indledningsvis det venstre øre), hvor det blev i fem dage. Det var nødvendigt at trykke på hver af frøene i et minut tre gange om dagen, men stimulationsintensiteten blev justeret afhængigt af deltagerens individuelle tolerance. Efter fem dage blev frøet fjernet, og et nyt frø blev tapet på det andet øre.
Andet: Laserakupunktur kombineret med akupressur
Deltagerne fik laserakupunktur på de seks udvalgte akupunkturpunkter bilateralt to gange om ugen i 4 uger. Et frø blev tapet på hvert af de tre punkter i det ensidige øre (indledningsvis det venstre øre), hvor det blev i fem dage. Det var nødvendigt at trykke på hver af frøene i et minut tre gange om dagen, men stimulationsintensiteten blev justeret afhængigt af deltagerens individuelle tolerance. De qi-fornemmelsen ser ud til at være en etableret interventionseffektivitetsindikator under aurikulær akupressur. Efter fem dage blev frøet fjernet, og et nyt frø blev tapet på det andet øre.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontroldeltagere modtog en lignende intervention, men uden laserenergiudgang eller akupressur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet og interferens
Tidsramme: Data blev indsamlet ved hjælp af Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): baseline før interventionen og ændringen fra smerteintensitet og interferens efter 1 måned.
Primære smerteudfald blev målt ved den kinesiske version af Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), som består af 11 elementer til måling af smerteintensitet og interferens med funktionalitet. Med hensyn til smertens sværhedsgrad giver 4 punkter patienter mulighed for at vurdere deres smerteoplevelse inden for de seneste 24 timer eller en uge på dets gennemsnitlige, værste og mindste niveauer, såvel som deres smerteoplevelse nu, på en 11-punkts Likert-skala (0) = ingen smerter, 10 = mest alvorlige smerter).
Data blev indsamlet ved hjælp af Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): baseline før interventionen og ændringen fra smerteintensitet og interferens efter 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livsdysfunktion
Tidsramme: Data blev indsamlet ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baseline før interventionen og ændringen fra livsdysfunktion efter 1 måned.
Sekundære resultater var aspekter af livsdysfunktion målt ved Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som måler handicap i dagligdagen på grund af LBP. Dette spørgeskema består af 24 punkter, hver en erklæring om, at patienten bliver bedt om at angive, om denne erklæring gælder for ham/hende.
Data blev indsamlet ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baseline før interventionen og ændringen fra livsdysfunktion efter 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECKIRB1071102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner