Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная акупунктура и акупрессура при болях в пояснице

6 июня 2020 г. обновлено: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Лазерная акупунктура в сочетании с акупрессурой уменьшает боль в пояснице и улучшает качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Актуальность: Боль в пояснице (LBP) является распространенной серьезной медицинской и социально-экономической проблемой, которая влияет на физиологические функции и снижает эффективность работы медсестер.

Цель: это исследование было направлено на оценку влияния низкоинтенсивной лазерной акупунктуры в сочетании с акупрессурой (LAA) на интенсивность боли, интерференцию боли и жизненную дисфункцию у медицинских сестер с БНС.

Методы. В это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование была включена удобная выборка медсестер из одной клинической больницы. Семьдесят шесть участников были случайным образом распределены в группу LAA (n = 38), получавших низкоуровневую лазерную акупунктуру и аурикулярную акупрессуру в течение четырех недель, и контрольную группу (n = 38), получавшую аналогичное вмешательство, но без лазерной энергии и акупрессуры. Данные были собраны с использованием краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI-SF) и опросника Роланда-Морриса об инвалидности (RDQ) в трех временных точках: исходный уровень до вмешательства и 2-я и 4-я недели во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критериями включения были возраст старше 20 лет, боль в пояснице по визуальной аналоговой шкале (LBP_VAS) ≥3, отсутствие регулярного лечения боли в пояснице в течение шести недель и желание участвовать в этом исследовании. Критериями исключения были открытые раны нижней части спины, опухоль спины, анкилозирующий спондилоартрит, перенесенные операции на поясничном отделе, коагулопатия или склонность к кровотечениям, беременность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст более 20 лет, боль в пояснице по визуально-аналоговой шкале (LBP_VAS) ≥3
  • отсутствие регулярного лечения боли в пояснице в течение шести недель
  • готовы принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • открытые раны на пояснице
  • опухоль на спине
  • анкилозирующий спондилоартрит
  • предыдущая операция на поясничном отделе
  • коагулопатия или склонность к кровотечениям
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная акупунктура в сочетании с точечным массажем (ЛАА)
4-недельное вмешательство LAA включало низкоуровневую лазерную акупунктуру и аурикулярную акупрессуру. Были выбраны шесть точек акупунктуры и три аурикулярные точки. Участники получали лазерную акупунктуру на шести выбранных точках акупунктуры на двусторонней основе два раза в неделю в течение 4 недель. На каждую из трех точек одностороннего уха (первоначально левого уха) приклеивали семя, где оно оставалось в течение пяти дней. Требовалось надавливание на каждое из семян в течение одной минуты три раза в день, но интенсивность стимуляции регулировалась в зависимости от индивидуальной переносимости участника. Через пять дней семя удаляли, а новое семя прикрепляли к другому колосу.
Другой: Лазерная акупунктура в сочетании с точечным массажем
Участники получали лазерную акупунктуру на шести выбранных точках акупунктуры на двусторонней основе два раза в неделю в течение 4 недель. На каждую из трех точек одностороннего уха (первоначально левого уха) приклеивали семя, где оно оставалось в течение пяти дней. Требовалось надавливание на каждое из семян в течение одной минуты три раза в день, но интенсивность стимуляции регулировалась в зависимости от индивидуальной переносимости участника. Ощущение дэ-ци, по-видимому, является установленным показателем эффективности вмешательства во время аурикулярной акупрессуры. Через пять дней семя удаляли, а новое семя прикрепляли к другому колосу.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получили аналогичное вмешательство, но без воздействия лазерной энергии или акупрессуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли и помехи
Временное ограничение: Данные были собраны с использованием краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI-SF): исходный уровень до вмешательства и изменение интенсивности боли и вмешательства через 1 месяц.
Первичные исходы боли измерялись с помощью китайской версии Краткой формы перечня боли (BPI-SF), которая состоит из 11 пунктов для измерения интенсивности боли и вмешательства в функциональность. Что касается тяжести боли, 4 пункта позволяют пациентам оценить свои болевые ощущения за последние 24 часа или одну неделю по среднему, наихудшему и наименьшему уровням, а также свои болевые ощущения в настоящее время по 11-балльной шкале типа Лайкерта (0). = нет боли, 10 = самая сильная боль).
Данные были собраны с использованием краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI-SF): исходный уровень до вмешательства и изменение интенсивности боли и вмешательства через 1 месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жизненная дисфункция
Временное ограничение: Данные были собраны с использованием опросника Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): исходный уровень до вмешательства и изменение жизненной дисфункции через 1 месяц.
Вторичными результатами были аспекты жизненной дисфункции, измеренные с помощью опросника инвалидности Роланда Морриса (RMDQ), который измеряет инвалидность в повседневной жизни из-за LBP. Эта анкета состоит из 24 пунктов, каждый из которых представляет собой утверждение, которое пациента просят указать, относится ли это утверждение к нему/ней.
Данные были собраны с использованием опросника Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): исходный уровень до вмешательства и изменение жизненной дисфункции через 1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

En Chu Kong Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECKIRB1071102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться