Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová akupunktura a akupresura pro bolesti v kříži

6. června 2020 aktualizováno: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laserová akupunktura v kombinaci s akupresurou zlepšuje bolest v kříži a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Bolesti dolní části zad (LBP) jsou častým, velkým zdravotním a socioekonomickým zdravotním problémem, který ovlivňuje fyziologické funkce a snižuje efektivitu práce sester.

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv nízkoúrovňové laserové akupunktury kombinované s akupresurou (LAA) na intenzitu bolesti, interferenci bolesti a životní dysfunkci u nemocničních sester s LBP.

Metody: Do této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie byl zařazen vhodný vzorek sester z jedné fakultní nemocnice. Sedmdesát šest účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny LAA (n=38), která dostávala nízkoúrovňovou laserovou akupunkturu a aurikulární akupresuru po dobu čtyř týdnů, a do kontrolní skupiny (n=38), která dostávala podobnou intervenci, ale bez laserové energie a akupresury. Data byla shromážděna pomocí krátkého formuláře krátkého inventáře bolesti (BPI-SF) a dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) ve třech časových bodech: výchozí stav před intervencí a týden 2 a týden 4 během intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritériem pro zařazení byl věk více než 20 let, bolest v dolní části zad s vizuální analogovou škálou (LBP_VAS) ≧3, žádná pravidelná léčba bolesti dolní části zad během šesti týdnů a ochota zúčastnit se této studie. Kritéria vyloučení byly otevřené rány v dolní části zad, nádor na zádech, ankylozující spondylitida, předchozí operace beder, koagulopatie nebo tendence ke krvácení nebo těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk více než 20 let, bolesti v kříži s vizuální analogovou stupnicí (LBP_VAS) ≧3
  • žádná pravidelná léčba bolesti dolní části zad během šesti týdnů
  • ochoten se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • otevřené rány v dolní části zad
  • nádor na zádech
  • ankylozující spondylitida
  • předchozí bederní operace
  • koagulopatie nebo sklon ke krvácení
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová akupunktura kombinovaná s akupresurou (LAA)
Čtyřtýdenní intervence LAA zahrnovala nízkoúrovňovou laserovou akupunkturu a aurikulární akupresuru. Bylo vybráno šest akupunkturních bodů a tři ušní body. Účastníci dostávali laserovou akupunkturu na šest vybraných akupunkturních bodů bilaterálně dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Semeno bylo nalepeno na každý ze tří bodů jednostranného ucha (zpočátku levé ucho), kde zůstalo po dobu pěti dnů. Bylo nutné stisknout každé ze semínek po dobu jedné minuty třikrát denně, ale intenzita stimulace byla upravena v závislosti na individuální toleranci účastníka. Po pěti dnech bylo semeno odstraněno a nové semeno bylo nalepeno na druhé ucho.
Jiný: Laserová akupunktura kombinovaná s akupresurou
Účastníci dostávali laserovou akupunkturu na šest vybraných akupunkturních bodů bilaterálně dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Semeno bylo nalepeno na každý ze tří bodů jednostranného ucha (zpočátku levé ucho), kde zůstalo po dobu pěti dnů. Bylo nutné stisknout každé ze semínek po dobu jedné minuty třikrát denně, ale intenzita stimulace byla upravena v závislosti na individuální toleranci účastníka. Zdá se, že pocit de qi je zavedeným indikátorem účinnosti intervence během aurikulární akupresury. Po pěti dnech bylo semeno odstraněno a nové semeno bylo nalepeno na druhé ucho.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontroly dostali podobný zásah, ale bez laserového energetického výstupu nebo akupresury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti a interference
Časové okno: Data byla shromážděna za použití krátkého formuláře krátkého inventáře bolesti (BPI-SF): výchozí stav před intervencí a změna intenzity bolesti a interference po 1 měsíci.
Výsledky primární bolesti byly měřeny čínskou verzí Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), která se skládá z 11 položek pro měření intenzity bolesti a interference s funkčností. Pokud jde o závažnost bolesti, 4 položky umožňují pacientům ohodnotit svou bolest za posledních 24 hodin nebo jeden týden na její průměrné, nejhorší a nejmenší úrovni, stejně jako jejich zkušenost s bolestí nyní, na 11bodové škále Likertova typu (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest).
Data byla shromážděna za použití krátkého formuláře krátkého inventáře bolesti (BPI-SF): výchozí stav před intervencí a změna intenzity bolesti a interference po 1 měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životní dysfunkce
Časové okno: Data byla shromážděna pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): výchozí stav před intervencí a změna od životní dysfunkce po 1 měsíci.
Sekundárními výstupy byly aspekty životní dysfunkce měřené Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), který měří zdravotní postižení v každodenním životě v důsledku LBP. Tento dotazník se skládá z 24 položek, z nichž každá obsahuje prohlášení, u kterého je pacient požádán, aby uvedl, zda se ho toto tvrzení týká.
Data byla shromážděna pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): výchozí stav před intervencí a změna od životní dysfunkce po 1 měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

En Chu Kong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECKIRB1071102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit