Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserakupunktur og akupressur for korsryggsmerter

6. juni 2020 oppdatert av: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laserakupunktur kombinert med akupressur forbedrer korsryggsmerter og livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig, stort helse- og sosioøkonomisk helseproblem som påvirker fysiologiske funksjoner og reduserer arbeidseffektiviteten hos sykepleiere.

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av lavnivå laserakupunktur kombinert med akupressur (LAA) på smerteintensitet, smerteinterferens og livsdysfunksjon hos sykehussykepleiere med LBP.

Metoder: Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien inkluderte et praktisk utvalg av sykepleiere fra ett undervisningssykehus. Syttiseks deltakere ble tilfeldig fordelt til LAA-gruppen (n=38) som fikk lavnivå laserakupunktur og øreakupressur i fire uker, og en kontrollgruppe (n=38) som mottok en lignende intervensjon, men uten laserenergi og akupressur. Data ble samlet inn ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) og Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) på tre tidspunkter: baseline før intervensjonen, og uke 2 og uke 4 under intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldingskriteriene var alder over 20 år, korsryggsmerter med visuell analog skala (LBP_VAS) ≧3, ingen vanlig behandling for korsryggsmerter innen seks uker, og villig til å delta i denne studien. Eksklusjonskriterier var åpne sår på korsryggen, svulst på ryggen, ankyloserende spondylitt, tidligere lumbale operasjoner, koagulopati eller blødningstendenser eller graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 20 år, korsryggsmerter med visuell analog skala (LBP_VAS) ≧3
  • ingen vanlig behandling for korsryggsmerter innen seks uker
  • villig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • åpne sår på korsryggen
  • svulst på ryggen
  • ankyloserende spondylitt
  • tidligere korsryggoperasjon
  • koagulopati eller blødningstendens
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserakupunktur kombinert med akupressur (LAA)
En 4-ukers LAA-intervensjon inkluderte lavnivå laserakupunktur og aurikulær akupressur. Seks akupunkturpunkter ble valgt, og tre ørepunkter. Deltakerne fikk laserakupunktur på de seks utvalgte akupunkturpunktene bilateralt to ganger i uken i 4 uker. Et frø ble teipet på hvert av de tre punktene i det ensidige øret (til å begynne med venstre øre), hvor det ble værende i fem dager. Det var nødvendig å trykke på hvert av frøene i ett minutt tre ganger om dagen, men stimuleringsintensiteten ble justert avhengig av deltakerens individuelle toleranse. Etter fem dager ble frøet fjernet, og et nytt frø ble teipet på det andre øret.
Annen: Laserakupunktur kombinert med akupressur
Deltakerne fikk laserakupunktur på de seks utvalgte akupunkturpunktene bilateralt to ganger i uken i 4 uker. Et frø ble teipet på hvert av de tre punktene i det ensidige øret (til å begynne med venstre øre), hvor det ble værende i fem dager. Det var nødvendig å trykke på hvert av frøene i ett minutt tre ganger om dagen, men stimuleringsintensiteten ble justert avhengig av deltakerens individuelle toleranse. De qi-sensasjonen ser ut til å være en etablert indikator for intervensjonseffektivitet under aurikulær akupressur. Etter fem dager ble frøet fjernet, og et nytt frø ble teipet på det andre øret.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrolldeltakerne fikk en lignende intervensjon, men uten laserenergi eller akupressur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet og interferens
Tidsramme: Data ble samlet inn ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): baseline før intervensjonen, og endringen fra smerteintensitet og interferens etter 1 måned.
Primære smerteutfall ble målt med den kinesiske versjonen av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), som består av 11 elementer for å måle smerteintensitet og forstyrrelse av funksjonalitet. Når det gjelder alvorlighetsgraden av smerte, lar 4 punkter pasienter vurdere smerteopplevelsen de siste 24 timene eller én uke på sitt gjennomsnittlige, verste og laveste nivå, så vel som smerteopplevelsen nå, på en 11-punkts Likert-skala (0) = ingen smerte, 10 = mest alvorlig smerte).
Data ble samlet inn ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): baseline før intervensjonen, og endringen fra smerteintensitet og interferens etter 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livsdysfunksjon
Tidsramme: Data ble samlet inn ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baseline før intervensjonen, og endringen fra livsdysfunksjon etter 1 måned.
Sekundære utfall var aspekter ved livsdysfunksjon målt ved Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), som måler funksjonshemming i dagliglivet på grunn av LBP. Dette spørreskjemaet består av 24 punkter, hver en påstand om at pasienten blir bedt om å angi om denne påstanden gjelder ham/henne.
Data ble samlet inn ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): baseline før intervensjonen, og endringen fra livsdysfunksjon etter 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECKIRB1071102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere