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Agopuntura laser e digitopressione per lombalgia

6 giugno 2020 aggiornato da: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

L'agopuntura laser combinata con la digitopressione migliora la lombalgia e la qualità della vita: uno studio controllato randomizzato

Contesto: la lombalgia (LBP) è un comune, enorme problema di salute e di salute socioeconomica che colpisce le funzioni fisiologiche e riduce l'efficienza lavorativa degli infermieri.

Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'agopuntura laser a basso livello combinata con la digitopressione (LAA) sull'intensità del dolore, l'interferenza del dolore e la disfunzione della vita negli infermieri ospedalieri con LBP.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha arruolato un campione di convenienza di infermieri di un ospedale universitario. Settantasei partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo LAA (n=38) che ha ricevuto agopuntura laser di basso livello e digitopressione auricolare per quattro settimane e un gruppo di controllo (n=38) che ha ricevuto un intervento simile ma senza energia laser e digitopressione. I dati sono stati raccolti utilizzando lo Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) e il Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) in tre momenti: basale prima dell'intervento e Settimana 2 e Settimana 4 durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di arruolamento erano età superiore a 20 anni, lombalgia con scala analogica visiva (LBP_VAS) ≧3, nessun trattamento regolare per lombalgia entro sei settimane e disponibilità a partecipare a questo studio. I criteri di esclusione erano ferite aperte nella parte bassa della schiena, tumore alla schiena, spondilite anchilosante, precedente intervento chirurgico lombare, coagulopatia o tendenza al sanguinamento o gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 20 anni, lombalgia con scala analogica visiva (LBP_VAS) ≧3
  • nessun trattamento regolare per la lombalgia entro sei settimane
  • disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • ferite aperte nella parte bassa della schiena
  • tumore alla schiena
  • spondilite anchilosante
  • precedente intervento lombare
  • coagulopatia o tendenza al sanguinamento
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura laser combinata con digitopressione (LAA)
Un intervento LAA di 4 settimane comprendeva agopuntura laser a basso livello e digitopressione auricolare. Sono stati selezionati sei punti di agopuntura e tre punti auricolari. I partecipanti hanno ricevuto l'agopuntura laser sui sei punti di agopuntura selezionati bilateralmente due volte a settimana per 4 settimane. Un seme è stato fissato su ciascuno dei tre punti dell'orecchio unilaterale (inizialmente, l'orecchio sinistro), dove è rimasto per cinque giorni. Era necessario premere su ciascuno dei semi per un minuto tre volte al giorno, ma l'intensità della stimolazione veniva regolata in base alla tolleranza individuale del partecipante. Dopo cinque giorni, il seme è stato rimosso e un nuovo seme è stato fissato sull'altra spiga.
Altro: Agopuntura laser combinata con digitopressione
I partecipanti hanno ricevuto l'agopuntura laser sui sei punti di agopuntura selezionati bilateralmente due volte a settimana per 4 settimane. Un seme è stato fissato su ciascuno dei tre punti dell'orecchio unilaterale (inizialmente, l'orecchio sinistro), dove è rimasto per cinque giorni. Era necessario premere su ciascuno dei semi per un minuto tre volte al giorno, ma l'intensità della stimolazione veniva regolata in base alla tolleranza individuale del partecipante. La sensazione de qi sembra essere un indicatore stabilito dell'efficacia dell'intervento durante la digitopressione auricolare. Dopo cinque giorni, il seme è stato rimosso e un nuovo seme è stato fissato sull'altra spiga.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al controllo hanno ricevuto un intervento simile, ma senza emissione di energia laser o digitopressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory (BPI-SF): linea di base prima dell'intervento e il cambiamento dall'intensità del dolore e dall'interferenza a 1 mese.
Gli esiti del dolore primario sono stati misurati dalla versione cinese del Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), che consiste in 11 elementi per misurare l'intensità del dolore e l'interferenza con la funzionalità. Per quanto riguarda la gravità del dolore, 4 item consentono ai pazienti di valutare la loro esperienza di dolore nelle ultime 24 ore o una settimana ai livelli medio, peggiore e minimo, nonché la loro esperienza di dolore attuale, su una scala di tipo Likert a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso).
I dati sono stati raccolti utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory (BPI-SF): linea di base prima dell'intervento e il cambiamento dall'intensità del dolore e dall'interferenza a 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione della vita
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti utilizzando il Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): linea di base prima dell'intervento e cambiamento dalla disfunzione della vita a 1 mese.
Gli esiti secondari erano aspetti della disfunzione della vita misurati dal Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), che misura la disabilità nella vita quotidiana dovuta al LBP. Questo questionario è composto da 24 item, ognuno dei quali è un'affermazione che si chiede al paziente di indicare se questa affermazione si applica a lui/lei.
I dati sono stati raccolti utilizzando il Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): linea di base prima dell'intervento e cambiamento dalla disfunzione della vita a 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECKIRB1071102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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