요통에 대한 레이저 침과 지압
2020년 6월 6일 업데이트: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital
지압과 결합된 레이저 침술은 요통 및 삶의 질을 향상시킵니다: 무작위 대조 시험
배경: 요통(LBP)은 생리적 기능에 영향을 미치고 간호사의 업무 효율성을 감소시키는 흔하고 거대한 건강 및 사회경제적 건강 문제입니다.
목적: 이 연구는 LBP가 있는 병원 간호사의 통증 강도, 통증 간섭 및 생활 기능 장애에 대한 지압(LAA)과 결합된 낮은 수준의 레이저 침술의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 단일 맹검 무작위 통제 시험은 한 수련 병원의 간호사 편의 표본을 등록했습니다. 76명의 참가자는 4주 동안 낮은 수준의 레이저 침술과 귀 지압을 받는 LAA 그룹(n=38)과 비슷한 중재를 받지만 레이저 에너지와 지압을 받지 않는 대조군(n=38)에 무작위로 배정되었습니다. 데이터는 중재 전 기준선, 중재 중 2주차 및 4주차의 세 시점에서 Short Form of the Brief Pain Inventory(BPI-SF) 및 Roland-Morris Disability Questionnaire(RDQ)를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
등록 기준은 20세 이상의 연령, 시각적 아날로그 척도(LBP_VAS) ≥3인 요통, 6주 이내에 요통에 대한 정기적인 치료 없음, 및 본 연구에 참여하고자 하는 것이었다.
제외 기준은 허리의 열린 상처, 등의 종양, 강직성 척추염, 이전 요추 수술, 응고 병증 또는 출혈 경향 또는 임신이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23702
- En Chu Kong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상, 시각상사척도(LBP_VAS) ≧3 요통
- 6주 이내에 요통에 대한 정기적인 치료를 받지 않음
- 이 연구에 참여할 의향이 있는
제외 기준:
- 허리에 열린 상처
- 등에 종양
- 강직성 척추염
- 이전 요추 수술
- 응고 장애 또는 출혈 경향
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압과 결합된 레이저 침술(LAA)
4주간의 LAA 개입에는 낮은 수준의 레이저 침술과 귀 지압이 포함되었습니다.
6개의 경혈과 3개의 귓구멍이 선택되었습니다.
참가자들은 4주 동안 주 2회 양측으로 선택된 6개의 경혈에 레이저 침을 받았습니다.
한쪽 귀(초기에는 왼쪽 귀)의 세 지점 각각에 씨앗을 테이프로 붙이고 5일 동안 그대로 두었습니다.
1일 3회 각 씨앗을 1분씩 누르는 것이 요구되었으나 자극의 강도는 참가자 개인의 내성에 따라 조절하였다.
5일 후 씨를 제거하고 다른 쪽 이삭에 새로운 씨를 붙였습니다.
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참가자들은 4주 동안 주 2회 양측으로 선택된 6개의 경혈에 레이저 침을 받았습니다.
한쪽 귀(초기에는 왼쪽 귀)의 세 지점 각각에 씨앗을 테이프로 붙이고 5일 동안 그대로 두었습니다.
1일 3회 각 씨앗을 1분씩 누르는 것이 요구되었으나 자극의 강도는 참가자 개인의 내성에 따라 조절하였다.
De qi 감각은 귀 지압 동안 확립된 개입 효능 지표인 것으로 보입니다.
5일 후 씨를 제거하고 다른 쪽 이삭에 새로운 씨를 붙였습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 비슷한 중재를 받았지만 레이저 에너지 출력이나 지압은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 간섭
기간: Short Form of the Brief Pain Inventory(BPI-SF)를 사용하여 데이터를 수집했습니다: 개입 전 기준선, 1개월 후 통증 강도 및 간섭의 변화.
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1차 통증 결과는 통증 강도 및 기능 간섭을 측정하기 위해 11개 항목으로 구성된 간략한 통증 인벤토리-단편 양식(BPI-SF)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
통증 중증도와 관련하여 4개 항목은 환자가 지난 24시간 또는 1주일 동안의 통증 경험을 평균, 최악 및 최소 수준으로 평가할 수 있도록 하고 현재의 통증 경험을 11점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
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Short Form of the Brief Pain Inventory(BPI-SF)를 사용하여 데이터를 수집했습니다: 개입 전 기준선, 1개월 후 통증 강도 및 간섭의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 기능 장애
기간: 데이터는 Roland-Morris Disability Questionnaire(RDQ)를 사용하여 수집되었습니다: 개입 전 기준선, 1개월 후 생활 기능 장애의 변화.
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2차 결과는 LBP로 인한 일상 생활의 장애를 측정하는 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)로 측정한 삶의 기능 장애 측면이었습니다.
이 설문지는 24개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 환자에게 이 문항이 자신에게 해당되는지 여부를 표시하도록 요청받는 문항입니다.
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데이터는 Roland-Morris Disability Questionnaire(RDQ)를 사용하여 수집되었습니다: 개입 전 기준선, 1개월 후 생활 기능 장애의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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