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Laserakupunktur und Akupressur bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

6. Juni 2020 aktualisiert von: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laserakupunktur in Kombination mit Akupressur verbessert Rückenschmerzen und Lebensqualität: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges, großes Gesundheits- und sozioökonomisches Gesundheitsproblem, das die physiologischen Funktionen beeinträchtigt und die Arbeitseffizienz von Pflegekräften verringert.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Low-Level-Laserakupunktur in Kombination mit Akupressur (LAA) auf die Schmerzintensität, Schmerzbeeinträchtigung und Lebensstörungen bei Krankenhauskrankenschwestern mit LBP zu bewerten.

Methoden: An dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wurde eine Stichprobe von Krankenschwestern aus einem Lehrkrankenhaus teilnehmen. 76 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der LAA-Gruppe (n=38) zugeordnet, die vier Wochen lang Low-Level-Laserakupunktur und Ohrakupressur erhielt, und einer Kontrollgruppe (n=38), die eine ähnliche Intervention, jedoch ohne Laserenergie und Akupressur, erhielt. Die Daten wurden mithilfe der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-SF) und des Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn vor dem Eingriff sowie in Woche 2 und Woche 4 während des Eingriffs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufnahmekriterien waren Alter über 20 Jahre, Schmerzen im unteren Rückenbereich mit visueller Analogskala (LBP_VAS) ≧3, keine regelmäßige Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich innerhalb von sechs Wochen und die Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie. Ausschlusskriterien waren offene Wunden am unteren Rücken, Tumor am Rücken, Spondylitis ankylosans, frühere Lumbaloperationen, Koagulopathie oder Blutungsneigung oder Schwangerschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre, Schmerzen im unteren Rückenbereich mit visueller Analogskala (LBP_VAS) ≧3
  • Keine regelmäßige Behandlung von Rückenschmerzen innerhalb von sechs Wochen
  • bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • offene Wunden am unteren Rücken
  • Tumor am Rücken
  • Spondylitis ankylosans
  • vorherige Lumbaloperation
  • Koagulopathie oder Blutungsneigung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserakupunktur kombiniert mit Akupressur (LAA)
Eine 4-wöchige LAA-Intervention umfasste Low-Level-Laserakupunktur und Ohrakupressur. Es wurden sechs Akupunkturpunkte und drei Ohrmuschelpunkte ausgewählt. Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang zweimal wöchentlich beidseitig Laserakupunktur an den sechs ausgewählten Akupunkturpunkten. Auf jeden der drei Punkte des einseitigen Ohrs (zunächst das linke Ohr) wurde ein Samen geklebt, wo er fünf Tage lang verblieb. Es war erforderlich, dreimal täglich eine Minute lang auf jeden Samen zu drücken, die Stimulationsintensität wurde jedoch je nach individueller Verträglichkeit des Teilnehmers angepasst. Nach fünf Tagen wurde der Samen entfernt und ein neuer Samen auf die andere Ähre geklebt.
Sonstiges: Laserakupunktur kombiniert mit Akupressur
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang zweimal wöchentlich beidseitig Laserakupunktur an den sechs ausgewählten Akupunkturpunkten. Auf jeden der drei Punkte des einseitigen Ohrs (zunächst das linke Ohr) wurde ein Samen geklebt, wo er fünf Tage lang verblieb. Es war erforderlich, dreimal täglich eine Minute lang auf jeden Samen zu drücken, die Stimulationsintensität wurde jedoch je nach individueller Verträglichkeit des Teilnehmers angepasst. Das De-Qi-Gefühl scheint ein etablierter Indikator für die Wirksamkeit einer Intervention während der Ohrakupressur zu sein. Nach fünf Tagen wurde der Samen entfernt und ein neuer Samen auf die andere Ähre geklebt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollteilnehmer erhielten einen ähnlichen Eingriff, jedoch ohne Laserenergieabgabe oder Akupressur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und Interferenz
Zeitfenster: Die Daten wurden mithilfe der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-SF) erfasst: Ausgangswert vor dem Eingriff und die Veränderung der Schmerzintensität und -störung nach einem Monat.
Die primären Schmerzergebnisse wurden anhand der chinesischen Version des Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) gemessen, das aus 11 Elementen zur Messung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung der Funktionalität besteht. In Bezug auf die Schmerzschwere können Patienten anhand von 4 Items ihr Schmerzempfinden in den letzten 24 Stunden oder einer Woche auf der durchschnittlichen, schlimmsten und geringsten Stufe sowie ihr aktuelles Schmerzempfinden auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0) bewerten = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen).
Die Daten wurden mithilfe der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-SF) erfasst: Ausgangswert vor dem Eingriff und die Veränderung der Schmerzintensität und -störung nach einem Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstörung
Zeitfenster: Die Daten wurden mithilfe des Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) gesammelt: Ausgangswert vor dem Eingriff und Veränderung der Lebensstörung nach einem Monat.
Sekundäre Ergebnisse waren Aspekte von Lebensstörungen, gemessen mit dem Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), der die Behinderung im täglichen Leben aufgrund von LBP misst. Dieser Fragebogen besteht aus 24 Items, bei denen es sich jeweils um eine Aussage handelt, bei der der Patient angeben soll, ob diese Aussage auf ihn/sie zutrifft.
Die Daten wurden mithilfe des Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) gesammelt: Ausgangswert vor dem Eingriff und Veränderung der Lebensstörung nach einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECKIRB1071102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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