Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laseracupunctuur en acupressuur voor lage rugpijn

6 juni 2020 bijgewerkt door: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laseracupunctuur gecombineerd met acupressuur verbetert lage rugpijn en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Lage rugpijn (LBP) is een veel voorkomend, groot gezondheids- en sociaaleconomisch gezondheidsprobleem dat fysiologische functies aantast en de werkefficiëntie van verpleegkundigen vermindert.

Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van low-level laseracupunctuur gecombineerd met acupressuur (LAA) op pijnintensiteit, pijninterferentie en levensdisfunctie bij ziekenhuisverpleegkundigen met LRP.

Methoden: Deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte een gemakssteekproef van verpleegkundigen van één academisch ziekenhuis. Zesenzeventig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de LAA-groep (n=38) die gedurende vier weken low-level laseracupunctuur en auriculaire acupressuur kreeg, en een controlegroep (n=38) die een vergelijkbare interventie kreeg, maar zonder laserenergie en acupressuur. Gegevens werden verzameld met behulp van de Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) en de Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) op drie tijdstippen: basislijn vóór de interventie en week 2 en week 4 tijdens de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inschrijvingscriteria waren leeftijd ouder dan 20 jaar, lage-rugpijn met visuele analoge schaal (LBP_VAS) ≧3, geen reguliere behandeling voor lage-rugpijn binnen zes weken, en bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek. Uitsluitingscriteria waren open wonden in de onderrug, tumor op de rug, spondylitis ankylopoetica, eerdere lumbale chirurgie, coagulopathie of bloedingsneiging, of zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 20 jaar, lage rugpijn met visuele analoge schaal (LBP_VAS) ≧3
  • binnen zes weken geen reguliere behandeling voor lage rugpijn
  • bereid om mee te werken aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • open wonden op de onderrug
  • tumor op de rug
  • spondylitis ankylopoetica
  • eerdere lumbale operatie
  • coagulopathie of neiging tot bloeden
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laseracupunctuur gecombineerd met acupressuur (LAA)
Een LAA-interventie van 4 weken omvatte low-level laseracupunctuur en auriculaire acupressuur. Zes acupunctuurpunten werden geselecteerd en drie auriculaire punten. Deelnemers kregen gedurende 4 weken tweemaal per week laseracupunctuur op de zes geselecteerde acupunctuurpunten. Een zaadje werd op elk van de drie punten van het eenzijdige oor (oorspronkelijk het linkeroor) geplakt, waar het vijf dagen bleef. Drie keer per dag gedurende één minuut op elk van de zaden drukken was vereist, maar de stimulatie-intensiteit werd aangepast afhankelijk van de individuele tolerantie van de deelnemer. Na vijf dagen werd het zaadje verwijderd en werd een nieuw zaadje op het andere oor geplakt.
Ander: Laseracupunctuur gecombineerd met acupressuur
Deelnemers kregen gedurende 4 weken tweemaal per week laseracupunctuur op de zes geselecteerde acupunctuurpunten. Een zaadje werd op elk van de drie punten van het eenzijdige oor (oorspronkelijk het linkeroor) geplakt, waar het vijf dagen bleef. Drie keer per dag gedurende één minuut op elk van de zaden drukken was vereist, maar de stimulatie-intensiteit werd aangepast afhankelijk van de individuele tolerantie van de deelnemer. De de qi-sensatie lijkt een gevestigde indicator voor de werkzaamheid van interventies te zijn tijdens auriculaire acupressuur. Na vijf dagen werd het zaadje verwijderd en werd een nieuw zaadje op het andere oor geplakt.
Andere namen:
  • Controlegroep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controledeelnemers kregen een vergelijkbare interventie, maar zonder laserenergie of acupressuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld met behulp van de Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): basislijn vóór de interventie en de verandering van pijnintensiteit en interferentie na 1 maand.
Primaire pijnuitkomsten werden gemeten door de Chinese versie van de Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), die bestaat uit 11 items om pijnintensiteit en interferentie met functionaliteit te meten. Met betrekking tot de ernst van de pijn kunnen patiënten met 4 items hun pijnervaring in de afgelopen 24 uur of een week beoordelen op het gemiddelde, ergste en minste niveau, evenals hun pijnervaring nu, op een 11-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
Gegevens werden verzameld met behulp van de Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): basislijn vóór de interventie en de verandering van pijnintensiteit en interferentie na 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
disfunctie van het leven
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): basislijn vóór de interventie en de verandering van levensdisfunctie na 1 maand.
Secundaire uitkomstmaten waren aspecten van disfunctioneren in het leven zoals gemeten door de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), die de handicap in het dagelijks leven als gevolg van lage rugpijn meet. Deze vragenlijst bestaat uit 24 items, elk een stelling waarbij aan de patiënt wordt gevraagd aan te geven of deze stelling op hem/haar van toepassing is.
Gegevens werden verzameld met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ): basislijn vóór de interventie en de verandering van levensdisfunctie na 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECKIRB1071102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren