Acupuntura láser y acupresión para el dolor lumbar
6 de junio de 2020 actualizado por: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital
La acupuntura láser combinada con la acupresión mejora el dolor lumbar y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: El dolor lumbar (DL) es un problema de salud y socioeconómico común y de gran magnitud que afecta las funciones fisiológicas y reduce la eficiencia del trabajo de las enfermeras.
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la acupuntura láser de bajo nivel combinada con acupresión (LAA) sobre la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la disfunción de la vida en enfermeras hospitalarias con dolor lumbar.
Métodos: este ensayo controlado aleatorio simple ciego inscribió una muestra de conveniencia de enfermeras de un hospital universitario. Setenta y seis participantes fueron asignados al azar al grupo LAA (n=38) que recibió acupuntura láser de bajo nivel y acupresión auricular durante cuatro semanas, y un grupo de control (n=38) que recibió una intervención similar pero sin energía láser ni acupresión. Los datos se recopilaron utilizando el formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI-SF) y el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RDQ) en tres puntos temporales: línea base antes de la intervención y semana 2 y semana 4 durante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inscripción fueron edad superior a 20 años, dolor lumbar con escala analógica visual (LBP_VAS) ≧3, ningún tratamiento regular para el dolor lumbar dentro de las seis semanas y estar dispuesto a participar en este estudio.
Los criterios de exclusión fueron heridas abiertas en la espalda baja, tumor en la espalda, espondilitis anquilosante, cirugía lumbar previa, coagulopatía o tendencia al sangrado o embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán, 23702
- En Chu Kong Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 20 años, lumbalgia con escala analógica visual (LBP_VAS) ≧3
- ningún tratamiento regular para el dolor lumbar dentro de las seis semanas
- dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- heridas abiertas en la espalda baja
- tumor en la espalda
- espondiloartritis anquilosante
- cirugía lumbar previa
- coagulopatía o tendencia al sangrado
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura láser combinada con acupresión (LAA)
Una intervención LAA de 4 semanas incluyó acupuntura láser de bajo nivel y acupresión auricular.
Se seleccionaron seis puntos de acupuntura y tres puntos auriculares.
Los participantes recibieron acupuntura láser en los seis puntos de acupuntura seleccionados bilateralmente dos veces por semana durante 4 semanas.
Se pegó una semilla en cada uno de los tres puntos de la mazorca unilateral (inicialmente, la mazorca izquierda), donde permaneció durante cinco días.
Se requirió presionar cada una de las semillas durante un minuto tres veces al día, pero la intensidad de la estimulación se ajustó según la tolerancia individual del participante.
Después de cinco días, se extrajo la semilla y se pegó una nueva semilla en la otra mazorca.
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Los participantes recibieron acupuntura láser en los seis puntos de acupuntura seleccionados bilateralmente dos veces por semana durante 4 semanas.
Se pegó una semilla en cada uno de los tres puntos de la mazorca unilateral (inicialmente, la mazorca izquierda), donde permaneció durante cinco días.
Se requirió presionar cada una de las semillas durante un minuto tres veces al día, pero la intensidad de la estimulación se ajustó según la tolerancia individual del participante.
La sensación de qi parece ser un indicador de eficacia de intervención establecido durante la acupresión auricular.
Después de cinco días, se extrajo la semilla y se pegó una nueva semilla en la otra mazorca.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de control recibieron una intervención similar, pero sin salida de energía láser ni acupresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron utilizando la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI-SF): línea de base antes de la intervención y el cambio de la intensidad del dolor y la interferencia en 1 mes.
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Los resultados primarios del dolor se midieron con la versión china del Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), que consta de 11 ítems para medir la intensidad del dolor y la interferencia con la funcionalidad.
Con respecto a la severidad del dolor, 4 ítems permiten a los pacientes calificar su experiencia de dolor en las últimas 24 horas o una semana en sus niveles promedio, peor y mínimo, así como su experiencia de dolor ahora, en una escala tipo Likert de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
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Los datos se recopilaron utilizando la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI-SF): línea de base antes de la intervención y el cambio de la intensidad del dolor y la interferencia en 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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disfunción de la vida
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RDQ): línea de base antes de la intervención y el cambio de la disfunción de la vida en 1 mes.
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Los resultados secundarios fueron aspectos de la disfunción de la vida medidos por el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ), que mide la discapacidad en la vida diaria debido al dolor lumbar.
Este cuestionario consta de 24 ítems, cada uno de ellos una declaración que se le pide al paciente que indique si esta declaración se aplica a él / ella.
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Los datos se recopilaron mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RDQ): línea de base antes de la intervención y el cambio de la disfunción de la vida en 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECKIRB1071102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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