Acupuncture au laser et acupression pour les douleurs lombaires
6 juin 2020 mis à jour par: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital
L'acupuncture au laser combinée à l'acupression améliore la lombalgie et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La lombalgie est un énorme problème de santé et de santé socio-économique courant qui affecte les fonctions physiologiques et réduit l'efficacité du travail des infirmières.
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de l'acupuncture au laser à faible intensité combinée à l'acupression (LAA) sur l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur et le dysfonctionnement de la vie chez les infirmières hospitalières souffrant de lombalgie.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a recruté un échantillon de convenance d'infirmières d'un hôpital d'enseignement. Soixante-seize participants ont été répartis au hasard dans le groupe LAA (n = 38) recevant une acupuncture au laser de faible niveau et une acupression auriculaire pendant quatre semaines, et un groupe témoin (n = 38) recevant une intervention similaire mais sans énergie laser ni acupression. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire court du bref inventaire de la douleur (BPI-SF) et du questionnaire d'invalidité de Roland-Morris (RDQ) à trois moments : au départ avant l'intervention, et aux semaines 2 et 4 pendant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inscription étaient un âge supérieur à 20 ans, une lombalgie avec une échelle visuelle analogique (LBP_VAS) ≧ 3, aucun traitement régulier pour la lombalgie dans les six semaines et la volonté de participer à cette étude.
Les critères d'exclusion étaient les plaies ouvertes au bas du dos, la tumeur au dos, la spondylarthrite ankylosante, les antécédents de chirurgie lombaire, la coagulopathie ou la tendance aux saignements, ou la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 23702
- En Chu Kong Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 20 ans, lombalgie avec échelle visuelle analogique (LBP_VAS) ≧3
- aucun traitement régulier pour la lombalgie dans les six semaines
- désireux de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- plaies ouvertes au bas du dos
- tumeur au dos
- spondylarthrite ankylosante
- chirurgie lombaire précédente
- coagulopathie ou tendance aux saignements
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture laser combinée à l'acupression (LAA)
Une intervention LAA de 4 semaines comprenait une acupuncture au laser de bas niveau et une acupression auriculaire.
Six points d'acupuncture ont été sélectionnés, et trois points auriculaires.
Les participants ont reçu une acupuncture au laser sur les six points d'acupuncture sélectionnés deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Une graine a été collée sur chacun des trois points de l'oreille unilatérale (initialement, l'oreille gauche), où elle est restée pendant cinq jours.
Il fallait appuyer sur chacune des graines pendant une minute trois fois par jour, mais l'intensité de la stimulation était ajustée en fonction de la tolérance individuelle du participant.
Après cinq jours, la graine a été retirée et une nouvelle graine a été collée sur l'autre oreille.
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Les participants ont reçu une acupuncture au laser sur les six points d'acupuncture sélectionnés deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Une graine a été collée sur chacun des trois points de l'oreille unilatérale (initialement, l'oreille gauche), où elle est restée pendant cinq jours.
Il fallait appuyer sur chacune des graines pendant une minute trois fois par jour, mais l'intensité de la stimulation était ajustée en fonction de la tolérance individuelle du participant.
La sensation de qi apparaît comme un indicateur établi d'efficacité d'intervention lors de l'acupression auriculaire.
Après cinq jours, la graine a été retirée et une nouvelle graine a été collée sur l'autre oreille.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants témoins ont reçu une intervention similaire, mais sans sortie d'énergie laser ni acupression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur et interférence
Délai: Les données ont été recueillies à l'aide du Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) : ligne de base avant l'intervention, et changement de l'intensité de la douleur et de l'interférence à 1 mois.
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Les résultats primaires de la douleur ont été mesurés par la version chinoise du Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), qui se compose de 11 éléments pour mesurer l'intensité de la douleur et l'interférence avec la fonctionnalité.
En ce qui concerne l'intensité de la douleur, 4 items permettent aux patients d'évaluer leur expérience de la douleur au cours des dernières 24 heures ou d'une semaine à son niveau moyen, le pire et le plus bas, ainsi que leur expérience de la douleur maintenant, sur une échelle de type Likert en 11 points (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense).
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Les données ont été recueillies à l'aide du Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) : ligne de base avant l'intervention, et changement de l'intensité de la douleur et de l'interférence à 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dysfonctionnement de la vie
Délai: Les données ont été recueillies à l'aide du Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) : ligne de base avant l'intervention et changement par rapport au dysfonctionnement de la vie à 1 mois.
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Les critères de jugement secondaires étaient les aspects du dysfonctionnement de la vie tels que mesurés par le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), qui mesure l'incapacité dans la vie quotidienne due à la lombalgie.
Ce questionnaire est composé de 24 items, chacun étant une affirmation demandant au patient d'indiquer si cette affirmation s'applique à lui.
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Les données ont été recueillies à l'aide du Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) : ligne de base avant l'intervention et changement par rapport au dysfonctionnement de la vie à 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECKIRB1071102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .